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欧米で承認取得した多剤耐性グラム陰性菌感染症治療薬「セフィデロコル」は、世界保健機関(WHO)が緊急性が高く重大と位置付ける3種のカルバペネム耐性菌すべてに対応。

第一三共は腫瘍溶解性ウイルスを使ってがん細胞を攻撃する医薬品の製造販売承認を取得した。... 日本で製造承認取得後、「いろんな方から問い合わせが届いている。

中外製薬、エンスプリングを欧で承認取得 (2021/7/9 素材・医療・ヘルスケア)

中外製薬のリサイクリング抗体技術を適用した医薬品「エンスプリング」(一般名サトラリズマブ)について、スイスのロシュが欧州委員会から承認を取得した。 ... エンスプリ...

武田、短腸症候群薬の承認取得 (2021/7/9 素材・医療・ヘルスケア)

武田薬品工業の短腸症候群治療剤「レベスティブ」(一般名テデュグルチド、遺伝子組み換え)が製造販売承認を取得した。

参天製薬、春季カタル薬 米で承認取得 (2021/7/7 素材・医療・ヘルスケア)

参天製薬は小児・成人の春季カタルを対象とした新薬「ベルカジア」について米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得した。

2022年に国内で承認取得し、22―23年の供給を目指す。... 早期承認制度について議論されているが、当社では国民の要望とバランスを取りながら、安全性を担保したワクチンを提供したい」 ...

富士フイルム富山化学(東京都中央区、岡田淳二社長)は、治療用放射性医薬品「ルタテラ静注」について、国内で製造販売承認を取得した。... 同剤はスイスのノバルティスのグループ会社が開発し...

英アストラゼネカ、欧でタグリッソ承認取得 (2021/6/16 素材・医療・ヘルスケア)

英アストラゼネカの抗がん剤「タグリッソ」(一般名オシメルチニブ)が、早期肺がん患者の術後補助療法として欧州で承認を取得した。

自社製品のリウマチ治療薬「アクテムラ」が海外で大きく成長したほか、17年に米国で承認取得した血友病A治療薬「ヘムライブラ」は世界で成長し20年に売上高602億円を達成した。

9月の承認取得が現実的となった。 ... 米国など10カ国ではすでに迅速承認を取得。... エーザイのレンビマは単剤使用で甲状腺がんや肝細胞がんの治療薬として日本や欧米など70カ国以...

政府が年内にも国産ワクチンが承認される可能性を言及し、製薬メーカーやバイオベンチャーが進める開発に追い風が吹くとみられる。... 例外的に早期承認を得られる制度整備も重要性が増している。... 年内の...

「筋萎縮性側索硬化症(ALS)の治療薬について、まずは市場の大きい米国での承認取得を目指して開発を進める。

人工知能(AI)を用いた診断など、デジタル技術に強みをもつベンチャーとの連携が重要になる」 【記者の目/米攻略、承認遅延で課題】 世界最大...

常石造船、LNG・重油の二元燃料船で設計承認取得 (2021/4/21 機械・ロボット・航空機2)

【福山】常石造船(広島県福山市、奥村幸生社長)は、燃料に液化天然ガス(LNG)と重油を使う「二元燃料焚(だ)き」の中型バラ積み船「カムサマックスGF」で...

【アジア販売開く】 一児の母親としての顔も持つ呉サン開発薬事部開発薬事グループマネージャー(37)は、医薬品の開発から厚生労働省の承認を得られるまでの薬事戦略策定を率...

2021年内にも米国とカナダで承認取得を目指す。

大型薬候補、米で承認 デジタル技術で効率化 ―米国での大型薬候補が相次いで承認を取得しました。 ... 米国子会社を通じて承認取得した前立腺がん向け『レルゴ...

武田、研究開発に5500億円 新規候補物質6つ申請 (2021/4/8 素材・医療・ヘルスケア)

六つの新規候補物質の申請、そのうち四つの承認取得の可能性があるためとした。 ... 24年度までに承認取得の可能性があるのは、11の新有効成分含有医薬品と二つのワクチン。 &...

抗がん剤『ポテリジオ』、パーキンソン病治療薬『ノウリアスト』と合わせた3製品について各地域での承認取得と販売を進め、引き続き伸ばす」 ―成長のカギとなる国際主力3製品の今後の戦略は。...

12月に第2相臨床試験を開始、国内で承認取得できれば2022―23年に供給できる見通しだ。

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