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報告形式標準化など検討 日本CRO協会(東京都中央区、植松尚会長、0120・353・125)は、会員企業に共通する臨床開発の合理化と高度化を進める。... 臨床試験に...

医薬品開発受託機関(CRO)事業の本格展開に伴い、臨床開発モニター(CRA)の育成を強化する狙い。

現在、共同研究開発契約を結んでいるのは12社。このうちBMSとノバルティスとはPDPSのライセンス契約を結んでおり、BMSは15年6月に臨床開発候補を確定した。 ... 従来は契約先...

ペプチドリームは帝人ファーマ(東京都千代田区)と、複数の創薬標的たんぱく質に対する特殊環状ペプチドを創製する創薬研究開発契約を結んだ。... 帝人ファーマがそれに基づいて臨床開発する。...

TRLの特異的がん抗体技術とメディミューンの有するがん細胞の部位を選び効果的に狙う二重特異性を持つ抗がん剤を用いて、ADCsの開発を進めていく。田辺三菱は研究成果で得たADCsの臨床開発、製造販売の全...

エーザイは米子会社と米パーデューファーマが不眠症治療剤の共同開発・販促契約を締結した。不眠症を適応とするデュアルオレキシン受容体阻害剤(臨床第III相試験準備中)について臨床開発費用を...

このほかには、臨床開発インフラの整備や新薬創出・適応外薬解消等促進加算ルールの維持・継続などについて、政策の着実な進展を求めた。

協和発酵キリンは欧米でパーキンソン病薬「KW―6002(開発コード)」(日本製品名ノウリアスト)の開発を急いでいる。... 一般的に海外での臨床試験は医薬品開発受託機関...

ゲノムを集約し蓄積、活用する「全ゲノム情報等の集積拠点」は、まずは国立がん研究センターなど厚労省所管の研究開発法人(ナショナルセンター、NC)に設ける。... また、NCが蓄積する疾患...

創薬サイクルを効率的に回すため、中央社会保険医療協議会(中医協、厚労相の諮問機関)の議論を踏まえ、保険償還価格でイノベーションを適正に評価することや臨床開発インフラの整備を進める。&#...

クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン(東京都港区、清水昇社長、03・6859・9500)は、医療機器や再生医療関連の開発支援を手がける「医療機器/再生医療開発統括部」...

主力事業の成長ホルモン事業では持続型成長ホルモン剤「JR―142」の臨床開発も始まり、これらの治験薬も候補にあがっている。 ... 「JR―141」は「J―Brain Car...

ブリストル・マイヤーズスクイブは、2015年6月に臨床開発候補を確定した。... とはいえペプチドリーム自体は、医薬品の開発工程のすべてをカバーしていない。特に「我々は非常に弱かった」(窪田社...

大日本住友製薬の子会社DSファーマアニマルヘルス(DSPAH、大阪市中央区、中島毅社長、06・4705・8180)は、J―ARM(大阪市阿倍野区、岡田邦彦社長、06・7890・...

腫瘍治療薬開発の仏バイオ製薬企業エリテック・ファーマ同社の腫瘍治療薬「グラスパ(赤血球封入アスパラギナーゼ)」の試験結果・デザインを、第51回米国臨床腫瘍学会で発表した。... 学会と...

各地域で臨床開発や輸入販売などを別々の会社で手がけてきたが、1社に統合して一貫した活動を可能とする。欧州では7月1日付で開発子会社の中外ファーマ・ヨーロッパを、販売子会社である中外ファーマ・マーケティ...

研究や臨床開発、管理といった機能をマサチューセッツ州のボストンおよびケンブリッジ地域へ集約する。... 買収で得た各拠点を今回の再編で集約し、事業効率を高めてワクチン開発を加速させる。... 武田薬品...

逆転の発想とも言える開発で完成したのが抗がん剤「オプジーボ」(一般名ニボルマブ)だ。... 「免疫療法への期待が低かった上、当社の抗がん剤開発経験が浅かったこともあり話を聞いてくれる医...

伊藤忠商事は新薬開発に関する臨床試験を効率化できる「リスク・ベースド・モニタリング(RBM)」と呼ばれる監視・確認(モニタリング)手法の導入支援事業に乗り出す。伊藤忠が...

中外製薬は4月1日付で医療用医薬品の初期臨床開発に特化した組織「トランスレーショナルクリニカルリサーチ(TCR)本部」を新設する。医薬品開発過程のうち主に、動物実験による前臨床研究から...

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