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テルモ、低侵襲の細径化ステントグラフト 来春に全国発売 (2021/12/14 素材・医療・ヘルスケア1)

米国では21年に米食品医薬品局(FDA)から承認を受けて展開している。

コロナ発症リスク判定 シグナルトーク、生活習慣からAI分析 (2021/12/9 素材・医療・ヘルスケア1)

独自に集めた新型コロナの発症者を含む1500人のデータや国内外の論文、米食品医薬品局(FDA)や世界保健機関(WHO)の食物や添加物の人体への影響に関するデータなどをA...

武田薬、臓器移植後の感染症に新薬 (2021/11/30 素材・医療・ヘルスケア1)

武田薬品工業は臓器移植後の患者の感染症治療薬「リブテンシティ」(一般名マリバビル)で、米食品医薬品局(FDA)から製造販売承認を取得した。

デンカ、心疾患リスクマーカー試薬 製販承認を取得 (2021/11/23 素材・医療・ヘルスケア)

2009年には欧州安全規格「CEマーク」、16年にはBFDA(北京市食品薬品監督管理局)の承認、17年には米国FDA(食品医薬品局)の認可を取得するなど海外ではすでに販...

サイバーダインは装着型リハビリスーツ「HAL医療用下肢タイプ」で、米国食品医薬品局(FDA)の医療機器承認を取得済み。

大塚製薬、欧で腎性貧血薬を承認申請 (2021/11/2 素材・医療・ヘルスケア1)

3月に米食品医薬品局(FDA)に承認申請済み。

提携先で医療機器メーカーの米エクストラバヘルス(カリフォルニア州)が、同キット「クイックナビ―COVID19 Ag」について、米国食品医薬品局(FDA)から緊急...

軽症や中等症の患者を対象に実施した臨床試験(治験)では、入院や死亡のリスクを50%削減しており、11日に緊急使用許可を米食品医薬品局(FDA)に申請した。...

同併用療法は米食品医薬品局(FDA)から腎細胞がんと子宮内膜がんで承認を取得済みで国内では承認申請中。

米食品医薬品局(FDA)から米国工場の品質システム改善の指摘を受け、基準をなかなかクリアできずに苦労した。

後藤茂之厚生労働相は12日、米メルクが米食品医薬品局(FDA)に緊急使用許可を申請した新型コロナウイルス治療薬「モルヌピラビル」について、「申請されれば、優先かつ迅速に審査する」との考...

米アイ・ピース(カリフォルニア州、田辺剛士最高経営責任者〈CEO〉)は12日、京都市西京区にある同社のiPS細胞(人工多能性幹細胞)製造・保管拠点が米食品医薬...

【ニューヨーク=時事】米製薬大手メルクは11日、開発中の新型コロナウイルス経口治療薬「モルヌピラビル」の緊急使用許可を米食品医薬品局(FDA)に申請したと発表した。

手術領域に医薬の知見 アステラス、蛍光造影剤を開発 (2021/10/5 素材・医療・ヘルスケア1)

米国では米食品医薬品局(FDA)から優先審査を受けられる「ファストトラック」指定を受けており、国内では6月に第1相の治験を開始した。

松谷化学工業、カロリーゼロの甘味料販売 機能性食品向け (2021/10/5 素材・医療・ヘルスケア2)

米国では米国食品医薬品局(FDA)が表示を義務づける糖類の含有量や添加量の表示からアストレアは除外対象となっているという。

フジドリームエアラインズ、5年ぶりに静岡―新千歳便再開 (2021/10/4 建設・生活・環境・エネルギー)

フジドリームエアラインズ(FDA、静岡市)は富士山静岡空港(静岡県島田市、牧之原市)と新千歳空港(北海道千歳市)を結ぶ路線を冬ダイヤの始まる3...

現在、同フィルムはポリオレフィンベースの鮮度保持包材として使用され、日本の食品衛生法や米国食品医薬品局(米FDA)の基準にも適合する安全性の高いフィルム。

エーザイは28日、米バイオジェンと共同開発する早期アルツハイマー病の治療薬候補「レカネマブ」について、米食品医薬品局(FDA)に製造販売の承認申請を始めたと発表した。6月にFDAから画...

武田薬、肝疾患治療薬の開発、販売権取得 (2021/9/28 素材・医療・ヘルスケア1)

米マイラムは、胆汁の流れが滞る胆汁うっ滞に伴うかゆみの治療薬として米食品医薬品局(FDA)に製造販売承認申請を提出、29日にも優先審査が終了する予定。

米食品医薬品局(FDA)は6月、米バイオジェンとエーザイが開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」を迅速承認した。

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