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治験にもデジタル化の波 製薬企業、コロナで導入加速 (2022/2/8 素材・医療・ヘルスケア1)

リモートSDVは治験を依頼する企業が治験参加者の詳細な臨床データと医療機関のカルテなどをインターネットを経由して照合する仕組みだ。... これまでは医師に相談しながらも手探りだったが、治験開始前に患者...

末梢動脈疾患治療用の薬剤溶出バルーンを日本で独占販売するため治験を進めてきたが、治験の費用負担が今後も続く見通しであることと、技術元のメドアライアンスがMDKメディカル買収を申し入れたことから、同事業...

モデルナは正式承認に向けて、ワクチン2回投与から約半年後の有効性と安全性に関する臨床試験(治験)の追跡データや、製造や設備に関する情報をFDAに提出した。

同社は最終段階の臨床試験(治験)で約90%の有効性を確認し、十分な安全性も確認できたと説明した。

第一三共は開発中の新型コロナウイルス感染症のワクチン「DS―5670」について、国内でのブースター接種(追加接種)用の開発を最優先し、効果を検討する臨床試験(治験)を開...

治験薬製造から商業生産まで対応する設備・人材を持ち細胞治療薬の生産ノウハウと実績がある。

ただ、モルヌピラビルは、臨床試験(治験)で示された有効性が低いほか、副作用への懸念も生じている。

アンジェスはカナダのバソミューン・セラピューティクスと共同開発している新型コロナウイルス感染症の治療薬候補「AV―001」について、米国で前期第2相の臨床試験(治験)を始めた...

中外製薬、子宮内膜症の痛み数値化 デジタル評価法 (2022/1/20 素材・医療・ヘルスケア2)

中外製薬は子宮内膜症の臨床試験(治験)で患者の痛みを客観的な数値で表せる評価方法を開発する。... 患者から集めたデータを分析中で、今後、子宮内膜症治療薬...

塩野義製薬は17日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、国内で最終段階の臨床試験(治験)を開始したと発表した。... 中和抗体の量を他社製と比較する治験は国内で初めて...

エーザイ、米CMS案に反対表明 (2022/1/17 素材・医療・ヘルスケア)

エーザイはアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム」(一般名アデュカヌマブ)について、米国の公的医療保険(メディケア)を管轄するメディケア・メディケイド・サービスセンター&...

国立循環器病研究センターの猪原匡史脳神経内科部長らは13日、皮質下梗塞と白質脳症を伴う常染色体優性脳動脈症(CADASIL)の患者に血管拡張ペプチド「アドレノメデュリン(AM&...

米国で迅速承認されたアデュカヌマブに加え、「同じく米国で段階的申請を開始したレカネマブも、今年は申請を完了し、最終治験の結果取得が期待される」という。

今年後半に臨床試験(治験)を始める計画だ。

化合物データの共有は臨床試験(治験)前のため、製薬各社にとって本来の競争領域ではない。

現在、10種類以上のがんにおいて、20を超える臨床試験(治験)が進んでいるという。

歯髄再生での他家移植の治験は世界初という。... 子会社のアエラスバイオ(神戸市中央区)が22年1―2月に治験を申請する。RD歯科クリニック(同)などの歯科医院と連携し...

武田薬のEoE治療薬、FDAが不承認 (2021/12/30 素材・医療・ヘルスケア)

FDAは追加の臨床試験(治験)を推奨している。

乳がん患者を対象に22年度に、臨床試験(治験)の1段階前にあたる臨床研究を国内で始め、治験後は薬事申請し、数年内の実用化を目指す。 .....

エーザイのアルツハイマー病薬、なるか国内承認 継続審議 (2021/12/29 素材・医療・ヘルスケア)

米バイオジェンとエーザイが開発し、バイオジェンが厚生労働省に製造販売承認を申請していたアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム」(一般名アデュカヌマブ)について厚労省の...

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