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レオファーマ(東京都千代田区、桜井ステファン社長、03・5809・2468)は、尋常性乾癬(かんせん)の治療薬「ドボベット」について、泡状の剤型「ドボベットフォーム」の...

21年にも医療機器として承認取得を目指す。

製薬会社米独2社、製版承認申請 ファイザー...

HIV治療薬、欧で承認取得 英ヴィーブ (2020/12/28 素材・医療・ヘルスケア)

英ヴィーブヘルスケア(ロンドン)は、欧州においてエイズウイルス(HIV)感染症治療薬「ヴォカブリア」(一般名カボテグラビル)の承認を取得した。... 長...

大日本住友薬、米で過活動膀胱治療剤 米子会社が承認取得 (2020/12/25 素材・医療・ヘルスケア)

大日本住友製薬は24日、米国子会社のユーロバント・サイエンシズが、米国で過活動膀胱(OAB)治療剤「ジェムテサ」(一般名ビベグロン)の承認を取得したと発表した。... ...

ニュース拡大鏡/期待の新薬、米で攻勢 大日本住友製薬 (2020/12/24 素材・医療・ヘルスケア)

前立腺がん薬、来月発売 大日本住友製薬は、米国子会社マイオバント・サイエンシズを通じ、米国において進行性前立腺がん治療剤「オルゴビクス」(一般名レルゴリクス)の承認を...

ウェバー社長「変革と成長を加速」 武田薬品工業のクリストフ・ウェバー社長は9日、主力となる消化器系疾患や希少疾患、がん領域などの14のグローバル製品や、2024年度までに承認取得を目...

承認を受け、7日にも世界に先駆けて接種を開始する見込みだ。... ファイザーとビオンテックは承認取得を視野に入れ、年内に最大5000万回分、21年末までに最大13億回分のワクチンを世界で生産することを...

塩野義製薬は、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ」について、国内でインフルエンザウイルス感染症予防に関する効能・効果追加の承認を取得した。... 台湾では2021年3月頃の承認取得を見込む。...

武田薬品工業は、「カボメティクス」(一般名カボザンチニブリンゴ酸塩)の適応症として、肝細胞がんを追加する承認事項の一部変更承認を取得した。... カボメティクスは日本で2020年に転移...

2021年1月には、がん免疫療治療薬「オプジーボ」の製造承認取得を見込み、生産を本格化する。

【医療機器承認】 参入した医療分野は「スポーツインストラクターの友人から相談を受けたのがきっかけ」(森会長)と振り返る。... 同製品を製造販売するには医療機器として...

hinotoriの海外展開は、欧米などで製造販売の承認を取得し、22年の発売を目指す。... 国内では21年以降に消化器外科、呼吸器外科、心臓血管外科などで製造販売の承認取得を目指す。8月に泌尿器科を...

日立製作所と北海道大学大学院医学研究院の清水伸一教授らの研究グループは、高精度陽子線治療用の2軸コーンビームCT(CBCT)機能を開発し、製造販売承認を取得した。

大日本住友薬、米社を完全子会社化 治療薬の価値最大化 (2020/11/16 素材・医療・ヘルスケア)

取得額は約2億1100万ドル(約222億円)。... すでに新薬承認申請は米国食品医薬品局(FDA)で受理され、12月に承認取得を見込む。

現在第3相臨床試験を実施中で、23年度に欧米で同時申請し、承認取得後の24年度に発売を目指す。

在宅で使用できるのが特徴で、取得した医療データは無線でサーバーに送信する。... 今後はシステムの機能や使用性の評価を進めるとともに、医療機器としての承認取得を含む事業化に向けた検討に入る。 ...

主力のがん免疫治療薬について、肺がんで初めに用いられる治療薬として承認取得を進める。

2021年1月にはがん免疫療法治療薬「オプジーボ」の製造承認取得を見込み、生産を本格化する。

三菱造船、ガス供給設計で仏協会承認取得 (2020/10/29 機械・ロボット・航空機2)

三菱造船(横浜市西区、北村徹社長、045・200・6611)は、フランス船級協会ビューロベリタスから、燃料ガス供給システム(イメージ)の設計基本承認を取得した。... ...

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