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東芝、東証1部復帰を申請 (2020/4/6 総合3)

15年の不正会計をきっかけに経営危機に陥った過去があり、東証も今後数カ月かけて東芝の内部管理体制などを慎重に審査して承認か否かを判断する見通しだ。

大分県は中小企業等経営強化法に基づき、31件の経営革新計画を承認した。承認企業とテーマは次の通り。

政府の承認が得られ次第、生産を始めるという。 ... アビガンはインフル感染症の治療薬としてすでに国内で承認を取得しており、新型コロナ感染症への効果も期待されている。 ...

著者はソフトバンク在籍時、孫正義氏に直接プレゼンして何度も「一発承認」を勝ち取ってきた。

現地のナミュール大学がこのほど開発した簡便な検出方法が、ベルギー連邦医薬保健製品庁に承認され、この検出方法にカネカユーロジェンテックのPCR検査試薬が採用された。

その代表例が12年に承認された極薄のフッ素被膜「SNフッ素コート」だ。

同社は国立循環器病研究センターなどと共同で可搬式のECMOを開発し、薬事承認を経て2021年の発売を目指している。

製薬、遺伝子治療薬にAAV活用 バイオ企業と連携活発化 (2020/4/2 素材・医療・ヘルスケア)

2月に厚生労働省はスイス製薬大手のノバルティスが開発した「ゾルゲンスマ」の製造販売を承認することを決定し、5月にも薬価が決まる見込みだ。

今後、企業庁は知事が承認する「地域経済牽引事業計画」と「経営革新計画」についても、順次電子化する方針。

日本電産、圧縮機を買収 オーストリア社から冷蔵庫用 (2020/4/2 電機・電子部品・情報・通信1)

日本電産は競争規制当局の欧州委員会とも緊密に連携しているとし、早期に承認される見込みという。

大日本住友製薬は主力の非定型抗精神病薬「ラツーダ」(一般名・ルラシドン)の製造販売承認を厚生労働省から取得した。... 同剤は10年10月、米国で統合失調症を適応症として承認され、20...

山陽特殊鋼、3Dプリンター粉末発売 歯科補綴物向け (2020/4/1 素材・医療・ヘルスケア)

アイディエスや産業技術総合研究所(産技研)と協力し薬事承認を取得した。山陽特殊鋼によると、国産の同粉末で薬事承認を受けたのは初めてという。

日本新薬、DMD治療剤の製販承認を取得 (2020/4/1 素材・医療・ヘルスケア)

【京都】日本新薬はデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)の治療剤「ビルテプソ(一般名ビルトラルセン)」について、厚生労働省から製造販売承認を取得した。 ...

凸版、製薬特化の翻訳サービス提供 (2020/4/1 電機・電子部品・情報・通信2)

複数国での治験の共同実施や、欧米と同じ資料で新薬承認申請をするケースが製薬業界で増えており、高品質・高速・低コストな翻訳の需要が高まっている。

【名古屋】ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は、角膜が濁る病気の角膜上皮幹細胞疲弊症の治療を目的とした再生医療製品「ネピック=写真」の製造販売承認を厚生労働省...

患者と医師の会話から認知機能障害の有無などを判定すると期待され、薬事承認を経て医療現場での実用化を目指す。

サンバイオ社長・森敬太氏 細胞薬安定供給へ体制強化 ―細胞薬「SB623」について、慢性期外傷性脳損傷を適応症とした承認申請予定を1年先に延ばしました。... 申請さえ果たせ...

米政権、ファーウェイ規制に新手段 半導体供給制限 (2020/3/31 電機・電子部品・情報・通信2)

先月こうした提案に反対しているように見えたトランプ大統領が、ルール変更を承認するかどうかは不透明だ。

新型コロナ/英、呼吸器1万台緊急発注 家電のダイソンに (2020/3/31 電機・電子部品・情報・通信2)

ダイソンは呼吸器と生産工程について、英医療当局から承認を得る必要がある。承認が得られた場合、来月初旬に生産に着手する見込み。

アビガンについて安倍晋三首相は28日の記者会見で、「ウイルスの増殖を防ぐ薬であり、既に症状の改善に効果が出ているとの報告がある」と述べた上で、「新型コロナウイルスの治療薬として正式に承認するにあたって...

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