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記事検索結果
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エーザイは27日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レケンビ」(一般名レカネマブ)について、韓国食品医薬品...
制度活用の流れは①制度の活用を検討、事前確認・準備②経営力向上計画の策定③経営力向上計画の申請・承認④経営力向上計画の開始、取組の実行―となる。
6月末までの日量220万バレルの自主減産は継続する見通しが濃厚だが、OPEC加盟国のイランが原油生産を日量400万バレルに引き上げる計画を承認したとの報道も出て、OPECプラスが一枚岩でないと指摘され...
SECは1月、仮想通貨ビットコインの現物ETF取引を承認しており、ETF発行業者はビットコインに次ぐ規模を誇るイーサリアムでも取引開始を求めていた。 各取引所の申請は新たな金融商品の...
1錠にフルスルチアミン塩酸塩を一般用医薬品(OTC)ビタミン主薬製剤承認基準の最大量となる109ミリグラム配合した。
同社のゴンカルベス最高経営責任者(CEO)が5月中旬、一部メディアに対し、米当局が買収合意を承認する可能性は「ゼロ」と発言したことが念頭にあるとみられる。
【ブリュッセル=時事】加盟国の閣僚級でつくる欧州連合(EU)理事会は人工知能(AI)の開発や利用に関する規制法案を承認し、同法が成立した。
海外で使われている薬が日本で実用化されない「ドラッグロス」や、海外ですでに承認されている新薬が国内で承認されるまでに長期間かかる「ドラッグラグ」といった構造的な問題に対応するため、薬事規制の見直しも進...
金属3Dプリンターを活用したカスタムメイドの上腕骨用人工骨幹で2022年に医療機器の承認を取得。
米国の「一つの中国」政策は③を「承認する」ものの、①と②は「認識する」との立場。台湾が中国の一部であるとの主張は「認識」しているが「承認」していないという曖昧な戦略を続けている。
同社の買収については、2023年5月にデンマーク政府から安全保障上の理由で許可が得られなかったが、同年7月の再申請を経て承認された。
日本での製造・物流体制が整っていない海外製薬企業が市場参入しやすい体制を整備したことで、国内未承認薬の提供にもつながるとみる。