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記事検索結果
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PCR検査全体の所要時間を従来の2―3時間から大幅に短縮することができ、今後は医薬品医療機器等法に基づく体外診断用医薬品としての承認取得も目指す。
製造販売承認を取得したがん治療薬について、同社の三木谷浩史会長は「頭頸部（とうけいぶ）がんが治療対象だが、最終目標として膵臓がんの克服に取り組んでいきたい」と説明した。 同社はがん治...
製造販売承認を取得したがん治療薬について、同社の三木谷浩史会長は「頭頸部(とうけいぶ)がんが治療対象だが、最終目標として膵臓がんの克服に取り組んでいきたい」と説明した。 ...
第一三共ベトナムは抗生剤「クラビット」などを販売するとともに、今後は循環器領域の主力製品である抗凝固剤「リクシアナ」の承認申請を行う。循環器領域で地盤を固め、将来的には日本や欧米で販売、開発を進める抗...
【名古屋】ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は目の病気である角膜上皮幹細胞疲弊症の治療を目的とした再生医療等製品の自家培養口腔(こうくう)粘膜上皮「C...
富士フイルム富山化学は23日、新型コロナウイルス感染症の治療薬候補「アビガン」(一般名ファビピラビル)について、10月中にも製造販売の承認を申請すると発表した。... 【選択的に阻害】...
4月に米国食品医薬品局(FDA)の医療機器販売の認可「510(k)認可」を取得し、米国での販売が可能になった。... 米国での医療機器販売は、承認取得や工場監査が厳しい...
【京都】島津製作所は9日、同社の新型コロナウイルス検出試薬キット「アンプダイレクト2019―nCoV検出キット=写真」が、体外診断用医薬品の製造販売承認を取得したと発表した。
【ワシントン=時事】ポンペオ米国務長官は2日、米国に駐在する中国の幹部外交官が大学を訪問したり州・自治体の当局者と面会したりする場合、国務省の承認を得ることを義務付けると発表した。中国公館主催...
田辺三菱製薬は京都大学、国立精神・神経医療研究センター(NCNP)と、うつ病の治療を目指したアプリケーション(応用ソフト)「こころアプリ」について、医療機器製造販売承認...
シオノギファーマ(大阪府摂津市、久米龍一社長、06・6381・7341)は、合成抗菌剤「バクタ」を小型化した錠剤について、国内で製造販売承認申請した。... 2021年夏頃の承認取得を...
これらの製品はがん領域と抗感染領域のもので、承認されると、従来製品に代わる手頃な価格の製品が患者と医療関係者に提供されるようになる。 ... フォードズ・ファーマは開発と規制当局から...
【京都】日本新薬は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療剤「ビルテプソ」(ビルトラルセン)について、米国食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得...
中外製薬は、視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)の治療薬「エンスプリング」(一般名サトラリズマブ)について、米国食品医薬品局(FDA)から承認を取...
沢井製薬の米子会社であるアップシャー・スミス・ラボラトリーズ(USL、ミネソタ州)がアンビオファームとコルチコトロピン注射剤の後発薬を共同開発し、2023年頃に製造販売承認を取得する。...
同ロボットは7日に厚生労働省から製造販売承認を取得、国内販売を月内にも始める。... 今後は今回承認を取得した泌尿器科以外への診療領域の拡大、海外販売、同ロボットと自社で扱う製品の連携などを進める。
【年内に承認取得】 鎖肛とは妊娠中に直腸や肛門、性器が正常に形成されず、肛門が閉鎖している状態。... コスミックエムイーは新規に開発した腹腔鏡下鎖肛根治術に用いる専用プローブ...
