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記事検索結果
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他人の細胞をもとに軟骨をつくる細胞シートは22年度末にも治験届けを出す方針だ。 ... 東京女子医大の臨床研究を経て、セルシードが16年に第3相の治験を始め、20年に追加治...
第一三共は17日、開発中の新型コロナウイルス感染症に対するメッセンジャーRNAワクチン(mRNAワクチン)について、国内で第2相の臨床試験(治験)を始めたと発...
22年4月以降に探索的治験を始め、終了後速やかに検証的治験に移行する方針だ。 ... 同審査指定は早期治験で顕著な有効制が見込まれる革新的な医薬品・医療機器を優先審査する制度。
治験期間の長期化や競合品が承認されたことなどを踏まえて終了を決めた。 ... この契約に基づくマイルストーン達成時の一時金の受領や治験製品販売の売上金は発生しない。 ...
「HER2」などが陰性の乳がんでは最終段階の臨床試験(治験)、非小細胞肺がんで初期の治験段階にある。... 治験もやりやすくなった。... 第二相治験の『DS―3201』は血液のがんが...
同社によると海外の臨床試験(治験)では、家庭内の濃厚接触者で未感染の人に投与したところ、発症リスクを81%減少させた。
現在、社内で最も進んでいる「加齢黄斑変性」の細胞医療は第1相の臨床試験(治験)中で、2024年度前後をめどに最終の治験を完了させる予定だ。... 「緑内障」の細胞医療は理化学研究所と治...
医薬品製造受託機関(CMO)も探して生産を拡大し、できる限り供給体制を拡充してきている」 ―初の中分子医薬品「ルナ18」について、固形がん対象の治験が始まりました。&...
明治ホールディングス傘下のKMバイオロジクス(熊本市北区)の永里敏秋社長は25日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて都内で会見し、3回目となる追加...
新棟では第1相の臨床試験(治験)に特化した原薬を製造する。... 年間で最大4品目の初期開発用治験の原薬を製造する能力を持つ。 第1相と第2相の治験で使うバ...
軽症や中等症の患者を対象に実施した臨床試験(治験)では、入院や死亡のリスクを50%削減しており、11日に緊急使用許可を米食品医薬品局(FDA)に申請した。...
希少がんのゲノム情報を含む大規模なデータベースの構築と、希少がんへの薬事承認を目指した医師主導による国際共同治験の実施を目指す。 ... 同プロジェクトには製薬企業12社が...
治験にめどをつけライセンスアウトする創薬ベンチャーが多い中、同社は日本の再生医療環境で事業化は可能と判断。
米バイオベンチャー「VLPセラピューティクス」の日本法人は12日、新型コロナウイルスワクチンの国内臨床試験(治験)を大分大学で開始したと発表した。治験は初期段階で、20―65...
海外の臨床試験(治験)では、家庭内の濃厚接触者で未感染の人に抗体カクテル療法を実施したところ、発症リスクは81%減少した。
「日本で夜明けの状態にある分散化臨床試験(治験、DCT)を実現させたい」と強い思いを持つのは、東京センタークリニック院長臨床研究センター長の長嶋浩貴さん。
【ニューヨーク=時事】米製薬大手メルクが、新型コロナウイルス経口治療薬の開発で良好な臨床試験(治験)結果を明らかにした。... メルクは今月1日、米提携会社と共同開発...
