オンコリスによると、ブリストルは14年上半期に第3相臨床試験に着手し、結果を待って16年にも米食品医薬品局(FDA)に薬事承認を申請する見込みだという。オンコリスは第3相臨床試験入りに...

浦田社長が同日会見し、米国で臨床開発中の抗HIV薬について、提携先の米ブリストル・マイヤーズスクイブが2017年にも市販にこぎ着けるとの見通しを示した。 ... ブリストルが14年上...

厚生労働省は革新的な医薬品・医療機器や医療技術の実用化推進のため、臨床研究・試験の実施体制づくりを進める。再生医療の臨床開発に取り組む「再生医療実用化研究実施拠点」の整備など14年度に予定していた研究...

厚生労働省は政府が12月中旬にまとめる5兆円規模の2013年度補正予算で、再生医療の臨床開発を進める「再生医療実用化研究実施拠点」の整備など医療分野の国際競争力強化に向けた施策に前倒しで取り組む方針を...

ジーエヌアイグループ(GNI)は21日、中国で発毛剤などの泡状外用薬の開発・製造販売に乗り出すと発表した。外用薬を泡状に改良する技術・ノウハウを持つ台湾のジェネファーム・バイオテック&...

(陶山陽久) ◇ ◇ 東京大学の片岡一則教授らが開発したDDSである高分子ミセル粒子では、現在までに5種類の抗がん剤内包ミセルで臨床試験&#...

15年春にも臨床開発の準備を整え、商業化に向けて外部の製薬企業とのライセンス提携に踏み切る構想だ。 ... 臨床試験入りの条件が整った段階で、ライセンス供与に向けた提携交渉を本格化。...

医薬品開発は付加価値が高いと世界中で開発環境の整備が進んだ。「OICRは基礎研究支援から臨床試験、事業化とすべてがそろうワンストップ支援で差別化する」という。 ... 個別化医療の臨床開発を運...

JTグループはアレルギーの原因を特定するための皮膚検査に用いる医薬品「ヒスタミン二塩酸塩製剤」の臨床開発に着手した。... 厚生労働省が「医療上の必要性が高い未承認薬」としてJTと傘下の鳥居薬品に日本...

臨床開発の手順について詳しい外部の専門家を交えて具体策を検討。14年中にも臨床開発に着手すると見られる。 ... 新薬の臨床開発に通じた外部の専門家とコンサルティング契約を結んだのを...

パーパスの米子会社などが開発した細胞培養技術を活用し、培養軟骨製品の開発を進める。 新会社はパーパス傘下のバイオベンチャー、米ヒストジェニックス(マサチューセッツ州)...

調達資金は薬物送達システム(DDS)技術を応用した抗がん剤の臨床開発や、これに続く新薬候補として取り組んでいる抗体医薬品や核酸医薬品の基礎的な研究の費用などに振り向ける。

ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は再生医療用の培養表皮や培養軟骨の適応拡大に向けた臨床開発について、経済産業省の委託事業として進めるための契約を同省と正式に結んだ。...

アンジェスMGは開発中の遺伝子治療薬「コラテジェン」について、発症の原因が明らかになっていない原発性のリンパ浮腫を対象とする第1相/第2相臨床試験を日本で始めた。... リンパ浮腫を適応症と...

アンジェスMGは虚血性疾患向けに開発中の遺伝子治療法の血管新生効果が高まる併用療法について、日本で医薬用途特許を取得した。... HGF遺伝子を有効成分として用いる遺伝子治療薬「コラテジェン」単体での...

トランセプトは2014年の早い時期に米国で、第1相臨床試験を始める予定。新日本科学は権利供与に伴う一時金や開発の進展、製品化後の販売実績に伴う総額最大4250万ドルの成果報酬、さらにロイヤルティー収入...

HCVの全遺伝子情報(ゲノム)解析などで薬剤耐性の仕組みを突き止め、効果的な治療法の開発に生かす。 ... 厚生労働科学研究費補助金による「肝炎等克服緊急対策研究事業...

ジーエヌアイグループ(GNI)が開発中の新薬候補2品に関し、放射線性肺炎治療薬としての特許がカナダで成立する見込みとなった。すでに特発性肺線維症の治療薬として中国で新薬の承認を得た「F...

いずれも国の助成制度を活用するなどして研究資金を獲得し、1―2年以内の臨床開発入りを目指す。 ... 特発性肺線維症を対象に第2相臨床試験を進めており、COPDで...

メドレックスは局所麻酔剤「リドカイン」(一般名)を応用して開発中の経皮吸収型局所鎮痛貼付薬について、国内での開発・事業化に関するライセンス提携の年内締結を目指す。すでに医薬品医療機器総...