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ペボネジスタットは2022年度の承認取得を目指しており、10年以上ぶりのHR―MDSの新規治療となる可能性がある。

新型コロナ/東ソー、遺伝子検査試薬の製販承認取得（2020/8/3 総合３）

東ソーは、新型コロナウイルス検査試薬の体外診断薬としての製造販売承認を7月31日付で取得した。

田辺三菱製薬が開発した主力の筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬「ラジカヴァ」(一般名・エダラボン)が、インドネシアで製造販売承認を取得した。同国におけるALS治療薬の承...

田辺三菱薬、ALS治療薬がインドネシアで承認 ASEANで初（2020/7/17 素材・医療・ヘルスケア）

田辺三菱製薬は16日、筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬「ラジカヴァ」(一般名・エダラボン)がインドネシアで製造販売承認を取得したと発表した。東南アジア諸国連合(...

阪大など、心臓リハビリを医師主導で臨床全国8施設でオンライン活用（2020/7/14 素材・医療・ヘルスケア）

2021年夏頃に臨床試験を完了し、薬事承認取得後、23年までの発売を目指す。

エーザイ、香港で不眠症治療薬を承認申請（2020/7/14 ヘルスケア）

エーザイは、不眠症治療薬「デエビゴ」(一般名レンボレキサント)について、香港衛生署への承認申請が認められた。入眠困難と睡眠維持困難のいずれか、または両方を伴う不眠症で承認取得を目指す。...

エーザイ、「タゼメトスタット」承認申請濾胞性リンパ腫で（2020/7/14 ヘルスケア）

エーザイは、抗がん剤「タゼメトスタット」(一般名EZH2阻害剤タゼメトスタット臭化水素酸塩)について、EZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫の治療薬として承認申請を行った。タゼメトスタ...

富士フイルム、「アビガン」ライセンスを印・UAE企業に供与（2020/7/2 総合３）

両社は、インドや中東地域で臨床試験を実施し、承認取得を目指す。

英GSK、腎性貧血治療薬の製販承認取得経口薬投入（2020/7/2 ヘルスケア）

英グラクソ・スミスクラインの腎性貧血治療薬「ダーブロック」(一般名ダプロデュスタット)が日本国内の製造販売承認を取得した。... ダーブロックの承認は日本が世界で初めて。

エーザイ、韓国でパーキンソン病薬承認アジアで2カ国目（2020/6/26 素材・医療・ヘルスケア）

エーザイは25日、パーキンソン病治療剤「エクフィナ」について、韓国当局「韓国食品医薬品安全処」の承認を取得したと発表した。... 日本に続いてアジアで2カ国目の承認取得。 ... エ...

クリースビータ、TIOで追加承認取得協和キリンが米社と（2020/6/23 ヘルスケア）

協和キリンとバイオ医薬品企業のウルトラジェニクス・ファーマシューティカル(米カリフォルニア州)は、FGF23関連疾患治療剤「クリースビータ」ついて、米国で追加承認を取得した。... ク...

パーキンソン病オフ症状薬、カナダで製販承認大日本住友薬の米国子会社（2020/6/18 素材・医療・ヘルスケア）

大日本住友製薬の米国子会社であるサノビオン・ファーマシューティカルズ(マサチューセッツ州)は、パーキンソン病の薬物治療後も再発・悪化する「オフ症状」を改善する治療剤について、カナダで初...

米LetsGetChecked、新型コロナ検査キットの承認取得（2020/6/3 総合３）

個人用健康検査キット大手の米LetsGetCheckedは、同社の新型コロナウイルスRNA(リボ核酸)検査キット「シュア・トラック・テスト」が、米食品医薬品局(FDA)...

新型コロナ支援【政府・東北・関東・甲信越】（2020/5/13 新型コロナ支援）