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記事検索結果
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富士フイルムはサイナータのiPS細胞由来の再生医療製品のパイプライン(開発計画)の治験薬製造と商業生産を受託する予定。
米国では第2相の臨床試験(治験)段階にあり、2023年度に米国での承認取得を目指す。 ... 米国では米食品医薬品局(FDA)から優先審査を...
田辺三菱製薬は30日、カナダ子会社のメディカゴ(ケベック市)が開発中の新型コロナウイルス感染症ワクチン「MT―2766」について、2日から日本で治験を始めると発表した。
塩野義製薬は27日に国内で新型コロナ経口治療薬について、開発後半の第2/3相治験を始めた。世界規模での供給も目指し、第3相治験について各国と年内に協議を始める。 ...
国立がん研究センター中央病院が実施した小児がん患者を対象とした医師主導治験結果を基に、「再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫(悪性リンパ腫)」に対するニボルマブ(オプジーボ...
6月にFDAから画期的治療薬として「ブレークスルーセラピー」の指定を受けており、迅速承認制度を活用して、第2相臨床試験(治験)結果を基に申請した。
海外での臨床試験(治験)では、重症化リスクの高い軽症から中等症の新型コロナの成人患者で、入院または死亡のリスクを79%減らす効果を確認した。
KMバイオロジクス(熊本市北区、永里敏秋社長)は、国内で臨床試験(治験)中の新型コロナウイルスワクチンについて、安全性と有効性を確認した。早急に最終段階の治験...
1150例において、イクスタンジと偽薬(プラセボ)を投与する治験で結果を得た。同治験は、共同で開発、商業化を進める米ファイザーと実施した。 ... イクスタ...
薬事承認では、治療薬・ワクチンの効率的かつ迅速な開発のため、承認審査時の海外治験データの活用のあり方や学術分野での研究評価方法の多角化を図るなど、研究開発力の強化につなげる。 ...
田辺三菱製薬と大阪大学大学院医学系研究科の山下俊英教授らは、神経再生を促す抗体医薬品「MT―3921」で、脊髄損傷患者が対象の国際的な第2相臨床試験を始めた。米国とカナダ、日本で計72人の患...
治験実施が困難な希少な遺伝子異常を持つ患者の治療開発を進め、がんにおける全遺伝情報(ゲノム)医療を加速する。 ... 治験は、がん遺伝子パネル検査を活用した...
大阪大学の西田幸二教授らが開発した自家培養口腔粘膜上皮細胞シート移植の技術を導入し、治験を続けてきた。
2021年度に同市で生産された梅干しやウメのエキスに含まれる成分の分析を行い、22年度に治験を通じて体臭改善の効果を科学的に検証する計画。
協和キリンは持続型G―CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤のジーラスタ(一般名ペグフィルグラスチム遺伝子組換え)の第2相臨床試験(治験)を開始した。
海外の臨床試験(治験)では、重症化リスクの高い軽症から中等症の患者で、入院や死亡のリスクを約8割減らす効果を確認した。
更年期障害に伴う血管運動神経症状を改善する効果が期待される『フェゾリネタント』などは最終段階の治験が進行中だ。
アステラス製薬は遺伝子治療薬「AT132」の臨床試験(治験)における投薬を一時的に中断した。治験に参加した患者の肝機能検査値に異常が見られたためで、自主的に一時停止した。
海外での第2相、第3相臨床試験(治験)では、重症化リスクの高い軽症から中等症の新型コロナの成人患者で、入院または死亡のリスク低下が見られた。
