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記事検索結果
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みらかホールディングス(HD)傘下の富士レビオ(東京都新宿区)は、新型コロナウイルスの感染の有無を判定する試薬の製造販売承認を取得した。... 試薬を利用できる検査機器...
大日本住友製薬の米国子会社であるサノビオン・ファーマシューティカルズ(マサチューセッツ州)は、パーキンソン病の薬物治療後も再発・悪化する「オフ症状」を改善する治療剤について、カナダで初...
フオイパンは慢性膵炎(すいえん)や術後の逆流性食道炎の治療薬として製造販売承認を取得済み。 より高い有効性を得るため、8月までに承認用量を超えた量で健康成人における安...
3月に製造販売承認を取得した。 価格の内訳は組織運搬セットが428万円、培養角膜上皮パッケージが547万円で、ニデックが販売する。
デンカは、エボラウイルス迅速診断キットの国内製造販売承認を申請した。... 日本の薬事承認を得ることで、アフリカ諸国の医療システムへの正式採用にもつながると見る。承認後は世界保健機関(WHO&...
「国内は3月に製造販売承認を取得した。米国では今夏に承認取得を目指している。... 「パートナー企業が50カ国以上で販売し、浸透してきた。
【神戸】シスメックスは、新型コロナウイルス感染への診断補助となる、リボ核酸(RNA)を検出する体外診断用医薬品「2019―nCoV 検出蛍光リアルタイム RT―PCR&...
大日本住友製薬は主力の非定型抗精神病薬「ラツーダ」(一般名・ルラシドン)の製造販売承認を厚生労働省から取得した。... 薬価収載を経て、6月の販売を目指す。 同剤は1...
【京都】日本新薬はデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)の治療剤「ビルテプソ(一般名ビルトラルセン)」について、厚生労働省から製造販売承認を取得した。 ...
【名古屋】ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は、角膜が濁る病気の角膜上皮幹細胞疲弊症の治療を目的とした再生医療製品「ネピック=写真」の製造販売承認を厚生労働省...
第一三共は、抗体薬物複合体(ADC)「トラスツズマブ デルクステカン(一般名)」(開発コードDS―8201)が、国内の製造販売承認を取得した。....
体外診断薬の国内薬事承認の取得を前提に、1年以内に最大1日10万検査分の生産体制構築を目指す。通常は簡易検査キットの製造販売承認取得に、最短で1年半から2年を要する。
「オプジーボ以外は、今後5年前後で米国における自社販売体制を築きたい。治験に成功し、製造販売承認を得ていく。... 「山口工場では新規医薬品を製造する。
住友重機械工業は加速器を用いたBNCT(ホウ素中性子捕捉療法)治療システムに関して、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会で、製造販売承認の了承を得た。 ...
【福岡】九州大学の石橋達朗副学長、江内田寛佐賀大学教授らの研究グループが開発した眼科手術補助剤「ブリリアントブルーG(BBG)250」は、米国食品医薬品局(FDA)の承...
キッセイ薬品工業はMSD(東京都千代田区)が製造販売する2型糖尿病治療薬「マリゼブ錠25ミリグラム/12・5ミリグラム」の販売について、4月にMSDから移管を受ける。同社が同...
同製品は先行品のリツキサンとの同等性、同質性を示す包括的なデータに基づき、2019年9月に製造販売承認を取得した。
テルモの脳動脈にできたこぶを治療する塞栓(そくせん)デバイス「Woven EndoBridgeデバイス(ウェブ)」が2019年12月26日に製造販売承認を取得し...
【神戸】シスメックスは2018年12月に製造販売承認を取得した遺伝子検査キット「ipsogenJAK2DX試薬」を1日に発売し、保険適用を同日付で受けた。 ... 同遺伝子変異の判断...
