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記事検索結果
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再生医療製品の産業化促進を狙った経済産業省の調査研究事業に採択されたのを受け、2013年度中に臨床試験を開始。... J―TECの再生医療製品は、患者由来の表皮細胞や軟骨細胞を移植用に培養・加工する。...
テラは免疫細胞の一種「樹状細胞」を応用したがんワクチンに対する薬事承認の申請で、再生医療製品や細胞治療製品を対象に政府が導入を目指す「条件・期限付き承認制度」を活用する方針を決めた。... 医薬品医療...
経済産業省は12日、再生医療製品の安全性や有効性に関する評価手法の確立を目指す委託調査研究「再生医療等産業化促進事業」で、初年度となる2013年度の実施課題としてジャパン・ティッシュ・エンジニアリング...
今回は「女性が考えた女性向け製品」を前面に出すことで、女性の力を高めるねらいだ。... ■機能横断 女性きらきらプロジェクト名義で開発する製品は下着だけでなく医療製品、プラスチックや...
日本発の再生医療製品を海外で実証するのは初めて。実用化の点で欧米に後れをとっていた再生医療製品事業の国際展開に弾みがつくことが期待される。 ... いずれの再生医療製品も、日本では製...
優れた日本の研究成果を基礎研究で終わらせることなく、臨床への応用や製品化に生かして医療および周辺産業を創出。... 象徴するのが再生医療。... 再生医療製品の審査手続きを適正化する薬事法改正などは継...
政府の規制改革会議がまとめた改革の方向性に関する答申に、医療機器に関する認証基準の見直しなど、医療関連産業の国際競争力強化や新製品・新技術の実用化促進を狙った改革方針が多く盛り込まれた。... 医療機...
初の国産再生医療製品として薬事承認を得た表皮再生用の細胞加工品などの製造ノウハウを生かし、安全で高品質な再生医療製品を医療機関に供給する受託サービスについて、具体化の可能性を探る。 ...
福井県は2013年度に医療関連産業の育成に乗り出す。繊維や眼鏡、機械など競争力が高い地場産業を医療分野への参入業種と想定し、セミナーや医療現場の視察、販路開拓支援などを行い、参入を促す。... どのよ...
自民党は今国会への提出が見込まれる医薬品・医療機器・再生医療関連の4法案のうち、再生医療推進法案と医療機器研究開発・普及促進法案の両議員立法の審議を、ほかの2法案より先行させる方針だ。... 議員立法...
治験や承認申請に向け、製薬企業や医療機器メーカーからの協力も求める。 ... 厚生労働省は今国会で薬事法を改正し、細胞を加工して作製する細胞治療製品や再生医療製品について、治験の症例...
iPS細胞(万能細胞)などを用いた再生医療の実用化を推進する議員立法「再生医療推進法案」が今国会で可決成立する見通しとなった。... 薄型テレビ、携帯端末、太陽光発電の例を見るまでもな...
セルシードは角膜上皮の再生用に開発した細胞シート(細胞を膜状に培養した再生医療製品)について、欧州での販売承認申請を取り下げる。... 日本で再生医療製品の薬事承認に関する規制緩和が予...
中央社会保険医療協議会(中医協)は13日、ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J−TEC)が開発した再生医療用の自家培養軟骨「ジャック」の保険収載を了承した。......
自民・公明両党などが議員立法として今国会への提出を目指す「再生医療推進法案」の詳細が固まった。... 法案では基本理念として「世界に先駆けて、わが国で再生医療を実用化する」ことで、医療や保健衛生の向上...
ハーバード大から技術移転を受けた自家培養表皮は、日本初の再生医療製品。... 再生医療関連の製品は、臨床試験後の製造販売や保険適用の承認が、既存の医療機器よりはるかに時間がかかる。... 再生医療は製...
だが、再生医療製品の実用化で日本は欧米などに水を空けられ、巻き返しは容易でない。... 日本の再生医療関連市場は、iPS細胞などを加工して作る再生医療・細胞治療製品だけで、2012年の90億円から30...
セルシードが細胞シート(細胞を膜状に培養した再生医療製品)の開発に関して米エマウスメディカル(カリフォルニア州)との提携関係を変更する見通しとなった。... ただ、角膜...
同省は今国会での薬事法改正で「再生医療製品・細胞治療製品」の製造販売承認の要件を緩和する。やはり患者本人の細胞から作るケースが多いため、品質や効果にバラつきが生じやすいという製品特性を踏まえた。欧米や...
政府がまとめた2013年度予算案で、iPS細胞(万能細胞)関連の研究など医療分野のイノベーションにかかわる予算は総額856億円に上った。... 経済産業省は再生医療製品の開発や薬事審査...