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【フランクフルト=ロイター時事】欧州中央銀行(ECB)が9日発表した四半期「銀行貸出調査」によると、ユーロ圏の銀行は1-3月期に住宅ローン承認基準を2年余りぶりに緩和し...

第一三共、米で一部変更承認 抗がん剤「エンハーツ」 (2024/4/10 生活インフラ・医療・くらし1)

同剤はがん種横断的に承認された世界初の抗HER2療法。 FDAから承認を受けた適応症は乳がんや胃がんなどに続いて五つ目となる。 ... HER2が発現した胆道がんや...

田辺三菱薬、米で希少疾患薬承認 経口ALS治療剤 (2024/4/10 生活インフラ・医療・くらし1)

田辺三菱製薬は9日、筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療剤「ラジカヴァ経口懸濁液(一般名エダラボン)」が米国食品医薬品局(FDA)から7年間の希少疾病用医薬...

応募申請時点で経営革新計画か同計画変更の承認を受け、同計画事業期間の3―5年の間に給与支給総額を年率平均2・0%以上増やす見込みを記載していることを条件とする。

米証券取引委員会(SEC)が現物ビットコイン上場投資信託(ETF)を承認したことを好感し、投機資金が流入、主要暗号資産の価格が大幅に上昇したことを受けた。

大塚製薬、米で大うつ病治療アプリの承認取得 (2024/4/9 生活インフラ・医療・くらし)

大塚製薬(東京都千代田区、井上真社長)と米クリックセラピューティクスは、デジタル治療アプリケーション「リジョイン」について米国食品医薬品局(FDA)から認可を取得した。...

第二種型式認証を取得すると、通常は許可・承認申請が必要な人口集中地区の上空飛行、夜間の目視内飛行、人または物件から30メートル未満での飛行で申請が不要になり、ドローンを活用した物流の事業化が見込める。...

日本医療研究開発機構(AMED)の「革新的がん治療薬の開発・薬事承認を目指した医師主導治験」に採択された。

中外薬、抗体医薬品の適用拡大 小児アトピーかゆみ治療薬に (2024/4/8 生活インフラ・医療・くらし)

中外製薬は同社が創製しマルホ(大阪市北区、杉田淳社長)が承認申請を実施した抗体医薬品「ミチーガ」に関し、小児アトピー性皮膚炎のかゆみと結節性痒疹(ようしん)に対する承認...

ACSL、防衛装備工業会の正会員に (2024/4/8 機械・ロボット・航空機2)

ACSLは飛行ロボット(ドローン)メーカーとして初めて、日本防衛装備工業会から正会員として承認された。

連結子会社対象の簡易合併などのため両社とも承認に関する株主総会を開く必要はなく、株式その他の金銭などの割り当てもない。

キヤノンメディカル、米で次世代CT開発 日蘭に続き臨床研究 (2024/4/5 生活インフラ・医療・くらし1)

PCCTは21年に独シーメンス・ヘルシニアーズ製の機器が世界で初めて米食品医薬品局(FDA)から承認を取得したほか、国内メーカーでは富士フイルムヘルスケア(東京都港区)...

ANAとJAL、グラハン職を相互承認 (2024/4/5 生活インフラ・医療・くらし2)

全日本空輸(ANA)と日本航空(JAL)は、地上支援業務(グランドハンドリング)分野の作業資格の相互承認を開始した。... 今回の相互承認は、両社が20...

ANAとJALは、4月からグラハン業務を同じ会社に委託している国内10空港で作業資格の相互承認を始めた。

NTTデータ、イーピーネクストと協業 (2024/4/4 電機・電子部品・情報・通信2)

医薬品の製造販売承認申請などで、製薬企業の調査時間や費用の削減につながる。

「クローズドエンド型投資信託」などに対する新たな規則が承認された。

エーザイ、2剤を38億円で売却 (2024/4/3 生活インフラ・医療・くらし2)

2025年3月末にも販売機能の移管を進め、科研製薬への製造販売承認の承継を行う。

ビードットメディカル(東京都江戸川区、古川卓司社長)は、陽子線治療装置のための自走式治療台「シャトル治療台スループ」の薬事許認可を取得した。従来、治療室内で行ってい...

2024TOP入社式語録/マツダ・毛籠勝弘社長ほか (2024/4/2 自動車・モビリティー)

エナジーウィズ・吉田誠人社長 一緒に文化醸成 「任せていただける人材」を育成するには「褒める・承認する・対話する・挑戦する文化」が必要だ。

エーザイ、アルツハイマー薬の投与間隔変更 米で申請 (2024/4/2 生活インフラ・医療・くらし)

レカネマブは、病気の原因とされる脳内のたんぱく質「アミロイドベータ(Aβ)」を除去する治療薬で、米国と日本、中国で承認取得している。 ... エーザイは皮下(...

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