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記事検索結果
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22日15時半―16時50分には医療機器センターの日吉和彦氏が「リスクマネジメント・薬事法の最新動向」、23日10時半―11時50分には国立循環器病研究センターの妙中義之氏が「医療機器開発・製品化の今...
アイロムは、薬事法上の承認を得るために行う臨床試験(治験)のコーディネーター(CRC)の質を高める取り組みや、CRCの管理体制の充実に力を注ぐ。
改正薬事法により医薬品の販売方法が変わり、同時に企業間のM&A(合併・買収)が加速、吸収合併や店舗の統廃合が進み、企業数は減少傾向だが、店舗数は00年度の調査開始以来、10年間...
コンソーシアムは小型加速器の開発と医療に利用するための薬事法に基づく登録、運用方法の確立に加え、臨床研究を重ねて次世代のがん治療法として「先進医療」の認定を目指す。 ... 関西でも...
一方、国内の医療現場では医師の裁量権を根拠に、ヒト幹指針の順守や薬事法に基づく治験の申請などの正規の手続きを経ずに再生・細胞医療と称する行為が行われていることを危惧。
薬事法上の制約があるため、第1段階として4月1日にクラレが66・7%、ノリタケが33・3%出資して持ち株会社「クラレノリタケデンタルホールディングス(HD)」を設立し、...
国の「ライフ・イノベーション戦略」を受けて「画像医療関連ITを産業として成長させることと、薬事法など施策の適正化に向けた提言や情報を発信したい」と業界発展の青写真を描く。
「薬事法改正の議論が盛り上がっている。... 「これまでいろいろな提言をしてきたが、薬事法の壁にいつもぶつかってきた。法改正によってライフイノベーションの具体的な実現を図る動きは業界として歓迎」と話す...
2009年の改正薬事法施行による一般用医薬品(大衆薬)の販売ルール変更を受け、10年はコンビニエンスストアとドラッグストア、調剤薬局の業務提携が加速した。... 改正薬事法や医薬分業の...
「薬事法はドラッグストアやインターネットがない時代にできた法律。時代とともに見直しや改定を行い、2009年6月には改正薬事法が施行された。... しかし改正薬事法でスーパーや家電量販店などの異業種が参...
「開発プロセスで明らかになった課題が、医療機器にかかわる法制度の改善・整備を促す可能性がある」(医療機器センター医療機器産業研究所)からだ。 日本では医薬品、医療機器...
ファーマライズHDは、大衆薬の販売方法が変更された09年の改正薬事法施行を機に、大衆薬や、海外の科学的根拠(エビデンス)のあるサプリメントなどの販売を調剤薬局で開始した。
グローバル展開する米系複合企業との取引は、そのブランド価値だけでなく薬事法の壁が立ちはだかる医療機器分野に参入するチャンスがつかめる。
