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記事検索結果
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同製品は厚労省の「先駆け審査指定制度」の対象となっており、2023年度中の発売を目指す。
同社は日本ですでに厚生労働省の先駆け審査指定制度でSB623の治療薬としての承認申請を3月に完了している。
(編集委員・丸山美和) サンバイオ社長・森敬太氏 再生医療薬を承認申請 ―慢性期...
サンバイオは先駆け審査指定制度の対象品目である再生医療等製品「SB623」について、医薬品医療機器総合機構(PMDA)との「先駆け総合評価相談」を終え、薬事申請の準備を始めた...
画期的な医療機器として先駆け審査指定制度の対象に指定されている。... 中等症以上で難病指定となった医療費受給者は約2万人。... 同審査指定は早期治験で顕著な有効制が見込まれる革新的な医薬品・医療機...
画期的な薬として先駆け審査指定制度の対象となった後は申請までの苦しみを味わいながらも、「1日も早く期待に応えたい」と熱意は変わらない。
慢性期外傷性脳損傷を対象に画期的な薬として承認審査を優遇される「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定され現在、申請に向けた準備を進めている。
乳がん検査に用いる新しいマンモグラフィーとして、このほど厚生労働省から先駆け審査指定制度の対象品目に指定された。
G47Δは、画期的な新薬として「先駆け審査指定制度」と、対象患者数が5万人未満の疾患を対象とした「希少疾病用再生医療等製品」の指定を受ける。優先的な審査により、2021年度内の発売を目指す。 ...
国もさまざまな制度を通して後押しし、製薬各社は量産化に向けて困難を抱えつつも着実に準備を進めている。... 日本では再生医療等製品の普及を迅速化するため、条件・期限付きの早期承認制度や先駆け審査指定制...
時を同じくして同療法は、革新的な医薬品について優先審査する、厚生労働省の「先駆け審査指定制度」の対象品目にも選ばれた。... ただ、薬がたくさんある分野は競合が多く、得策ではないとみている」 ...
厚生労働省は、早期の臨床試験段階で顕著な有効性が見込まれる革新的な医薬品について優先審査をする制度「先駆け審査指定制度」を実施している。... 今回、先駆け審査指定制度の対象品目に選ばれたことで、早け...
帝人は11日、大阪医科大学や福井経編興業(福井市)と共同で開発を進めている心臓血管手術用の修復材料が、厚生労働省の「先駆け審査指定制度」の対象に指定されたと発表した。... 同指定制度...
―薬価制度の抜本改革についての考えは。 ... 再生医療は、早期の実用化を目指す先駆け審査指定制度の対象にもなっている。
