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アステラスの胃がん薬、期日までに米承認ならず (2024/1/10 生活インフラ・医療・くらし)

医薬品製造受託機関(CMO)に未解決の指摘事項があったため。アステラス製薬はCMOやFDAと連携して対応を進め、ゾルベツキシマブの再申請を行う予定。 ... ゾルベツ...

「抗体医薬品の生産は簡単ではない。今後、新型コロナが拡大、収束するかわからない中、将来的な需要量を見積もるのは困難で、製造を担うのは難しい」 ―新型コロナ治療薬としての「アクテムラ」...

シミック、アステラスの工場譲り受け (2019/6/11 ヘルスケア)

シミックHD傘下で医薬品製造受託機関(CMO)事業を手がけるシミックCMO(東京都港区)が、アステラス製薬子会社のアステラス ファーマ テック(...

東ソー、バイオ医薬製造を効率化 クロマト製品群拡充 (2019/6/7 素材・医療・ヘルスケア)

東ソーは2年後をめどに抗体医薬などのバイオ医薬品の製造を効率化する製造用連続クロマトグラフィー装置と専用分離剤の販売を始める。... また世界初の抗体医薬品活性分析用カラムを拡販する。 ...

経営ひと言/日本CMO協会・土居功一会長「良い協会運営」 (2019/5/30 素材・医療・ヘルスケア)

「会員の皆さんに『あって良かった』と思われる協会運営に努めたい」と意気込みを語るのは、日本CMO協会の新会長(クオリテックファーマ品質統括部長)に就任した土居功一さん。 ...

注射剤の剤型の一つである凍結乾燥製剤の市場は伸びるとみて、製造受託のさらなる上積みを図る。 武州製薬は医薬品製造受託機関(CMO)大手。同社は従来も凍結乾燥製剤の受託...

(斎藤弘和) 武州製薬社長・横濱潤氏 成長へ工場引き受け必須 ―先発薬メーカーが工場を医薬品製造受託機関(CMO)などに売却...

アステラス、シミックCMOに西根工場売却 雇用は継続 (2018/12/25 素材・ヘルスケア・環境)

アステラス製薬は他社との提携を積極化し、高品質な医薬品の安定供給と最適なコスト構造を両立する狙い。 ... 同工場で製造中のアステラス製薬の製品は、シミックCMOへの製造委託品として...

治験薬製造は医薬品製造受託機関(CMO)への委託でまかなえるとみている。

【選択と集中進む】 「医薬品製造受託機関(CMO)は、ものすごく大事なポジションになってきている実感がある」。... バイオ薬の代表格である抗体医薬品をつくるには動物...

(斎藤弘和) 【武州製薬社長・横濱潤氏/アジアの医薬供給に貢献】 ―薬価制度抜本改革で医薬品製造受託機関(CM...

近年、後発医薬品の普及に伴って先発医薬品の需要が急落したことを受け、稼働率が低い工場を売却して研究開発費の捻出を図る例は多い。... 武田薬品は化学合成でつくる低分子医薬品については、治験薬の製造を全...

経営ひと言/日本CMO協会・安藤修一会長「力を合わせて」 (2017/6/7 素材・ヘルスケア・環境)

医薬品製造受託機関(CMO)の業界団体を率いる。 「そうなると国内の医薬品はどこがつくるのか。我々CMOに生産を任せろ、という時期が間近に来ている」。

ただ、(特許が切れた先発品である)長期収載品の製造受託の伸びが市場全体で鈍化している。... 顧客からこうしてほしい、と言われれば喜んで対応する」 ―国内の医薬品製造...

ロート製薬の傘下で医薬品製造受託機関(CMO)事業を展開する。

製造移管円滑化、国と交渉 医薬品製造受託機関(CMO)の将来像が問われている。... 治験薬製造で信頼を得て、商用生産も受託できれば一番いい。... 一般的な後発薬の...

医薬品製造受託機関(CMO)子会社の富山工場(富山県射水市、写真)に充填機を1台増設する。... CMO子会社のシミックCMO(東京都港区)は、2015...

医薬品製造受託機関(CMO)や後発薬メーカーは、薬価が高い抗がん剤など高薬理活性製剤の生産に乗り出している。 ... 抗がん剤などの高薬理活性医薬品は少量で人体に強い...

医薬品製造受託機関(CMO)などで構成する日本CMO協会は31日、新会長にクオリテックファーマ(東京都港区)の安藤修一取締役(61)を選任したと正式発表...

CMO協会長に安藤氏 (2016/5/27 総合3)

日本CMO協会は26日までに、新会長にクオリテックファーマ(東京都港区)の安藤修一取締役(61)を選任する人事を固めた。... 今後は医薬品製造受託機関(CMO...

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