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23日が期限だった審査期間が、再申請により90日間延期される。... 買収計画を審査している対米外国投資委員会(CFIUS)がバイデン大統領に勧告すれば、買収阻止となりかねなかった。&...
銀行口座の入出金や残高データから資金繰りの変化を予測し、審査期間の短縮や業務負担の削減につなげる。... 地域金融機関は同サービスを通じAI審査モデルを活用することで、事業者の審査に関する業務負担を減...
無人自動運転サービスは地域の受け入れ体制や審査手続きの迅速化、事業採算性の確保などが課題。... 地域限定型の無人自動運転移動サービスを促進するため、これまで11カ月かかっていた審査期間を2カ月で完了...
審査短縮・事故調査機関設置 政府は6日に開催したデジタル行財政改革会議で、自動運転サービス事業の審査期間の11カ月から2カ月への短縮や、事故調査のための独立調査機...
後発薬は、特許期間満了や再審査期間終了によって参入障壁がなくなった先発薬(新薬)と同一の有効成分や効能、用法などを有する医薬品である。
エーザイは30日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」が、厚生労働省より優先審査品目に指定されたと発表した。重篤な疾病で医療上の有用...
完成時期の設定には工事、設工認審査、検査の3要素で検討した。... 残る設備は一括して26日に第2回の設工認審査を申請した。第1回の経験から審査期間を約1年と設定、その後に受ける国の使用前確認の検査期...
その結果、20年の調査時点での未承認薬176品目の中に、米国において米食品医薬品局(FDA)から優先的に審査を受けられるファスト・トラック(FT)指定や画期的治療薬&#...
一方で申請には約4―6カ月の審査期間や、費用もかかることから、バージョンアップ後の迅速な製品提供が難しいという課題があった。
(編集委員・丸山美和) サンバイオ社長・森敬太氏 再生医療薬を承認申請 ―慢性期...
国立国際医療センター病院長などを経て2008年にPMDA理事長に就任し11年間理事長を務め、新薬審査期間の大幅な短縮などさまざまな改革を断行した。
国立国際医療センター病院長などを経て2008年にPMDA理事長に就任、11年間にわたり理事長を務め、新薬審査期間の大幅な短縮などさまざまな改革を断行した。
(編集委員・丸山美和) 【特例承認】 GSKのソトロビマブは国内での承認審査期間を短くする「特例承認」の適用を希望している。
特許庁は外国への事業展開を計画する中小企業に対し、海外での特許出願に関する補助金の審査期間を一部早める。受付窓口となるのは日本貿易振興機構(ジェトロ)で、申請の応募締め切りから専門家に...
