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記事検索結果
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すでにノバルティスの3品は米国食品医薬品局(FDA)から承認済みで、サノビオンは米国で販売を予定している。
窪田製薬ホールディングス全額出資子会社の米アキュセラ・インクがスターガルト病を適応症として開発中の「エミクススタト塩酸塩」について、米食品医薬品局(FDA)からオーファンドラッグ...
米食品医薬品局(FDA)が今年承認した米国内の新薬数はこれまで19品目で、15年の45品目、14年の41品目の半数以下にとどまっている。 ... また欧州医薬品庁&#...
急性骨髄性白血病(AML)患者を対象とした治験薬「SGN-CD33A」の臨床試験で一部患者に肝障害が見られ、4人が死亡したのを受け、米食品医薬品局(FDA)が一...
陽子線治療システム開発の米プロノーバ・ソリューションズは同社の「SC360陽子線治療システム」の510(k)承認を、米食品医薬品局(FDA)から取得したと発表した。
心臓サポートと回復技術のリーダーである米アビオメッドは米食品医薬品局(FDA)から市販前承認を受けている高リスク経皮的冠インターベンション(PCI)用途の同社のインペラ...
アステラス製薬は20日、重篤なピーナツアレルギー反応の緩和を目的として開発中のDNAワクチン「ASP0892(開発コード)」が米食品医薬品局(FDA)からファストトラッ...
米国で第3相臨床試験を16年10月に開始し、11月には米食品医薬品局(FDA)から審査の迅速化を図る枠組みであるファストトラックの指定を受けた。... 【開発リスク大】 ...
衛生性や防水性能を高め、食品製造現場のニーズに応える。... 通常のグリースより安全性が高く、米国食品医薬品局(FDA)の認証も取得済みだ。... これにより、食品工場特有の環境に対応...
乳がんについては米食品医薬品局(FDA)からファストトラック(優先承認審査)指定を受けており、第一三共は計画の前倒しが可能と判断した。
DICは2018年をめどに、米国で食品用天然系青色素「リナブルー」の生産能力を引き上げる。... アースライズは健康食品向けに藻類を生産・販売しており、年間500トンを供給するスピルリナから青色素のフ...
それに加え、同社の製品が米国食品医薬品局(FDA)で承認に向け審査中であることも11月初めに発表された。
「FDA(アメリカ食品医薬品局)などの海外規格に適合した評価機関や大型動物実験ができる施設が少ない」、「医療従事者のトレーニング施設の不足」などの現場の声をつかんだ。... 医薬品医療...
ロサンゼルス発 2016年11月14日 カリフォルニア州法プロポジション65(安全飲料水および有害物質施行法)では、が...
MiSeqDxは、臨床ラボにおけるインビトロ診断を目的に米食品医薬品局(FDA)の承認を取得した初のNGS装置。
主要港湾施設や関税局、地方税関なども通常どおり行われており、手続き遅延も報告されていない。 ... <行政機関や金融機関も通常どおりに> 10...
また、生分解性樹脂「バイオPBS(ポリブチレンサクシネート)」も1月に米国食品医薬品局(FDA)の食品接触物質届け出制度(FNC)の認可を受け、政府主導...
12年に米国食品医薬品局(FDA)がアルツハイマー病向けとしても認可したのを機に、脳疾患や心疾患向けPET診断薬の開発も加速している。
沢井製薬は米国子会社のサワイUSA(デラウェア州)を通じて米国食品医薬品局(FDA)にジェネリック医薬品(後発薬)の過活動ぼうこう治療薬「ミラベグロン」...
