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記事検索結果
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バイオインフォマティクスが盛んな創薬分野では、米国食品医薬品局(FDA)のデータがデファクトスタンダード(事実上の標準)となっており、製薬会社はFDAと同じ分析機器をそ...
日東電工は米国カリフォルニア州サンディエゴ市に、肝硬変治療用などの核酸医薬品を開発する100%子会社「Nittoバイオファーマ」を設立した。... 同社が臨床試験を進める治療薬は2015年、C...
育成事業では新型ネオジム磁石を開発し、肝硬変治療薬も米国食品医薬品局(FDA)から優先承認審査制度の指定を得た。... 「事業ポートフォリオを情報機能材から、医薬品、磁石などの育成事業...
植物バイオテクノロジー企業の米22ndセンチュリー・グループは同社の超低ニコチン紙巻きたばこ「ブランドA」の低曝露認可の承認を、米食品医薬品局(FDA)に申請したと発表した。
優れた医薬品の候補物質や技術を医療ベンチャーが開発し、大学や研究機関、外部企業と相互に働きかけながら実用化される環境が確立されるよう、課題と必要な政策をまとめる。... 医療製品は、医薬品や医療機器、...
2019年度に市場投入を目指す医療用ロボットの技術開発や市場調査活動、米国食品医薬品局(FDA)対応による認証取得などをメディカロイドと連携して行う。
医薬品医療機器等法(医機法、旧薬事法)施行で審査期間は短縮され、手続きは簡素化された。... 医薬品と違い、サービス網維持のコストが採算性に響く。... ■ストレス軽減効果 &...
米食品医薬品局(FDA)や独連邦リスク評価研究所(BfR)などが定める食品添加物規制にも適合する。食品用途では有機系の消泡剤と比べ、より少ない添加量で高い効果を出せる。...
武田薬品工業は多発性骨髄腫治療薬「ニンラーロ」(一般名イキサゾミブ)の販売許可を米食品医薬品局(FDA)から取得した。
留意が必要なのは、インドネシアでは医療機器の品質管理に関して、国際規格のISO13485(ISO9001の医療機器版)の認証を求められたり、CEマーキング、米食品医薬品局(FD...
ZSファーマが持つバイオ医薬品の技術を取り込み、事業拡大を図る。... 同社がこのほど開発した高カリウム血症治療薬は優れた効果が見込める期待の製品で、現在は米食品医薬品局(FDA)の審...
米国では乳がん検査用途で食品医薬品局(FDA)から販売許可を取得するなど、成長が見込める医療分野で開発から製造、販売までの体制固めを着々と進める。
放射性医薬品企業の加ジュビラント・ドラックスイメージと同業の豪サイクロファームはサイクロファームの放射性医薬品「テクネガス」をドラックスイメージが米国で販売するための条件規定書を取り交わしたと発表した...
【時間とデータ】 米国では、医療分野や介護分野で、米国食品医薬品局(FDA)により医療機器の承認を得ていないものが、「セラピー」「認知症に効果がある、期待できる」「認...
日東電工は2011年に米社を買収し、成長が期待される核酸医薬品の受託製造に参入した。... 18―20年に米国食品医薬品局(FDA)の承認を得た製品が出始めて市場形成が進めば、初期の研...
大塚製薬は抗精神病薬「エビリファイ」とセンサーを一体化した錠剤の新薬承認申請を行い、米食品医薬品局(FDA)に受理された。
