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記事検索結果
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DICは健康食品向けにスピルリナなど藻類を培養・販売している米子会社のアースライズ社(カリフォルニア州)に「藻類研究センター」を開いた。... 米国での商業生産を始めたスピルリナ由来の...
厚生労働省薬事・食品衛生審議会の専門部会が、テルモの骨格筋芽細胞シートとJCRファーマの他家骨髄由来間葉系幹細胞(MSC)の申請を了承。... 同法は細胞という”生もの“を扱う再生医療...
サンショーは日米欧の医薬品申請に向けた動物試験ガイドラインによる安全性試験を、1年半かけて実施。... 米国では米国食品医薬品局(FDA)と事前協議を実施。
米国FDA(食品医薬品局)が報告する医療機器のリコール報告「MedicalDeviceRecallReport」では原因別の集計がある。
米製薬会社アプレシア・ファーマスーティカルズ 3次元(3D)プリント技術を使った医薬品としては初めて同社の新薬が食品医薬品局(FDA)の認可を受けたと発表した。...
ESSは、深部までの一部および全層熱傷のために皮膚移植を必要としている入院患者の治療のために、米国食品医薬品局(FDA)により希少薬の指定を受けている。
【京都】島津製作所は8日、医薬品医療機器等法(旧薬事法)に対応した高速液体クロマトグラフ質量分析装置2機種について、米国食品医薬品局(FDA)の定める「クラスI医療機器...
すぐ米国食品医薬品局(FDA)に承認申請するか、もう一本臨床試験をやってからの方が良いかは、データ次第。... 「医薬品の開発はもちろん進めるが、薬だけにこだわらずに投資する。... ...
【京都】島津製作所は6日、エネルギー分散型蛍光X線分析装置2機種について、米国食品医薬品局(FDA)の定める電子記録・電子署名規定への対応を始めたと発表した。同装置は医薬品の不純物検査...
DICは9月から、米国で藻類由来の食品用天然系青色素「リナブルー」の商業生産を始める。... 2013年に米食品医薬品局(FDA)がフィコシアニンを食品用の天然色素として認可したことを...
厚労省医薬食品局では、こんな声が聞かれる。... 制度の最大の進展は2014年秋に施行した医薬品医療機器法(改正薬事法)。再生医療製品を早期に条件付きで承認する制度は国際的に非常に注目...
植物油を固形状にするために用いる部分水素添加油(水添油)の食品使用を米食品医薬品局(FDA)が2018年6月以降、禁じるとしたことが、波紋を広げている。
米食品医薬品局(FDA)諮問委員会は性的欲求低下障害を抱えた女性向けの治療薬について、条件付きで承認するようFDAに勧告することを決めた。
