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武田薬品工業は、米モデルナの新型コロナウイルス向けワクチンについて、国内での第1相と第2相の臨床試験(治験)結果を医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出した。申請資料...

塩野義、年度内にもコロナ薬 ワクチンは年内に (2021/5/12 素材・医療・ヘルスケア)

塩野義製薬は新型コロナウイルスの治療薬について、2021年9月末までに臨床試験を開始する方針を明らかにした。... 同社はまた、感染力が強いとされる変異ウイルスに対しても非臨床試験の準備を進めるなど、...

中外製薬、コロナ薬安定供給で政府と合意 (2021/5/12 素材・医療・ヘルスケア)

中外製薬は新型コロナウイルスの治療薬として臨床試験(治験)中の抗体カクテル療法の抗体医薬品について日本政府が調達することで合意した。

既に脊髄損傷急性期、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、声帯瘢痕(はんこん)、急性腎障害で臨床試験を進めている。中でも脊髄損傷急性期は第3相試験まで進んでおり、2022年には...

国内では10グループ程度がワクチンの開発を進めており、2社が臨床試験段階にあるが、欧米のメーカーから大きく後れをとっている。

ファイザーは3月に、この治療薬の初期段階の臨床試験(治験)開始を発表している。

「4月下旬から外来で使える経口の抗ウイルス薬『MK―4482』の第3相臨床試験を始める」という。 第2相試験は期待の持てる成績だったという。

医薬品開発関連事業を実施する新日本科学との提携で、臨床試験までの期間短縮を目指す。 ... 2022年上半期には薬理試験、薬物動態試験、安全性試験などの前臨床試験を完了し、直ちに臨床...

富士フイルム富山化学(東京都中央区、岡田淳二社長)は21日、発症早期の新型コロナウイルス感染症患者を対象に、抗インフルエンザウイルス薬「アビガン」の第3相臨床試験を国内で始めたと発表し...

生命科学インスティテュート(LSII、東京都千代田区、木曽誠一社長)は、新型コロナウイルス感染症に伴う急性呼吸窮迫症候群(ARDS)の患者に、多能性修復幹細胞の一種「M...

最適なものが見いだせれば国内外の製薬企業などと組んで臨床試験を実施し、2―3年後の承認申請を目指したい」 ―2020年に日米で投入したデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD&...

現在、最終の確認試験が進行中だ。 ... 2021年中の臨床試験開始を目指し、開発を進める。 ... 現在、22年の臨床試験開始を目指している。

協和キリンは米アーデリックスから導入した高リン血症治療薬「テナパノール」の第3相臨床試験を国内で始めた。血液透析、腹膜透析をしている高リン血症の患者を対象として四つの試験を実施し、2022年9月に終了...

後期臨床試験(治験)の暫定分析結果に基づくもので、重症化の予防効果に限れば95%超だったという。

第一三共、白血病で臨床試験 (2021/4/15 ヘルスケア)

第一三共は、再発または難治性の急性骨髄性白血病や急性リンパ性白血病の患者を対象としたメニン―MLL結合阻害剤「DS―1594」の第1相と第2相の臨床試験を始めた。... 臨床試験は米テキサス大学内で実...

大日本住友薬、米で過活動膀胱治療剤 年商1000億円目指す (2021/4/14 素材・医療・ヘルスケア)

現在、前立腺肥大症を伴うOABを対象としたジェムテサの第3相臨床試験に加え、経口薬物療法が無効のOABを対象とする遺伝子治療を開発している。

東京大学発バイオベンチャーのTAK―Circulator(タックサーキュレーター、東京都文京区、西康宏社長)は、開発中の核酸医薬「TAKC―02」がステロイド耐性のある難治重症ぜんそく...

ヘリオス、臨床試験患者を登録 (2021/4/13 ヘルスケア)

ヘリオスは、体性幹細胞再生医薬品「HLCM051」の急性呼吸窮迫症候群(ARDS)を対象とする臨床試験について、患者の登録を完了した。... 臨床試験患者の登録完了で、治療薬実用化へ、...

キッセイ薬品、ぼうこうがん薬の臨床開始 (2021/4/9 素材・医療・ヘルスケア)

キッセイ薬品工業は米CGオンコロジー(カリフォルニア州)から中国を除くアジア20カ国での独占的開発・販売権を取得済みの「腫瘍溶解性ウイルス療法」によるぼうこうがん薬「開発番号CG007...

今後は日本での臨床試験や供給も視野に入れている。... 「パーキンソン病候補薬について、臨床試験の実施計画を見直した。... グローバルな臨床試験は、複数の地域で実施するなどリスク分散が重要だ。

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