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記事検索結果
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事業の芽を育て、軌道修正しながら、コストのかかる大規模治験にコマをどう進めるか。
三井住友信託銀行は慢性糸球体腎炎などの治療薬を開発するレナリスファーマ(東京都港区)にインパクトエクイティ投資として出資した。出資額は非公表。日本やアジア諸国における腎臓病患者に対する...
TISは製薬会社が治験業務を行う際の統計解析の支援やIT基盤などを提供するソリューション「メディカルドライブ」を展開している。
京都大学との共同研究成果や企業治験の結果を踏まえ、4月に製造販売承認の申請を終えた。... 三洋化成を中心に21年7月から企業治験を実施。急性創傷患者を含む25人の患者を対象に治験したところ、23例で...
京大の高橋淳iPS細胞研究所長らの医師主導治験に協力しており、治験データをもとに申請する。... 新しい血小板製剤であらためて治験を実施し、30年度の製造販売の承認を目指す。 ......
NTTデータの治験総合プラットフォーム(基盤)「PhambieLINQ」を活用。従来の患者背景やバイタルサイン、臨床検査値に加えて、治験で必要となる主要な臨床データでの連携も可能となり...
治験は徳島大学病院、北里大学病院など7施設で実施した。 有効性は19―21年に実施した第1相の医師主導治験の結果と同様、一部の患者でALSの進行の抑制が認められた。... 第1相の医...
実診療情報の統合データ構築を担う新医療リアルワールドデータ研究機構(PRIME―R、京都市左京区)、治験実施医療機関の支援を手がけるクリニカルサポート(東京都品川区)を...
新設する生産施設では、臨床試験用の治験薬や商用として、次世代抗体などの革新的バイオ医薬品を生産する。
これまでは保険診療での普及を理想とし、保険適用を目指した治験に経営資源を集中投入してきた。治験の結果、主要評価項目の一部を満たすことができず、治験への再挑戦を見据えて体制を刷新。... 一方で、治験で...
大阪大学の渡部直史講師らは、標準治療の実施、継続が困難な前立腺がんを対象とした医師主導の臨床試験(治験)を6月から始める。
2025年春から三洋化成が中心となり企業治験を実施して有効性を確認し、28年ごろの事業化を目指す。 22年6月から、広島大学病院で医師主導治験を実施した。半月板の治療には縫合術と切除...
細胞医療のシーズを持つスタートアップやアカデミアにプラットフォームを提供することで、治験薬製造への投資を軽減し、細胞医療実用化の促進を狙う。
その後も希少疾患領域の総合支援や、再生医療等製品の治験製品物流をはじめ、スペシャリティー医薬品への対応を進めてきた。
医学研究所北野病院(大阪市北区、秦大資病院長)などの研究グループは2日、生まれつき歯が生えない先天性無歯症に対する歯の再生治療薬の臨床試験(治験)を...
実用化に向けた臨床試験(治験)が国内外で進む一方、公的医療保険の対象外で投与するクリニックが増加。
これまでの議論ではスタートアップは規制側とのつながりが希薄で孤軍奮闘になりがちといった指摘や、他国に比べ治験が高コストで時間もかかるといった声があった。
