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アネスト岩田の欧州市場における車載用コンプレッサー事業は、欧州安全基準「CEマーク」取得がハードルとなり、米国や中国・アジア市場に比べ出遅れている。
欧州連合(EU)の基準適合を示す「CEマーク」に準拠しており、海外工場でも使用できる。
海外向けの販売名「アクアブリッド」として欧州の安全基準「CEマーク」を取得、クラス4にあたる高度管理医療機器で、国産の新医療機器がCEマーキングを取得する事例は珍しい。
近視進行抑制用として欧州の安全基準「CEマーク」を取得したのに続き、スマートフォンなどを通じてユーザーをサポートする専用アプリケーション(応用ソフト)を開発し、レンズとセットで提供を始...
欧州連合(EU)の基準適合を示す「CEマーク」を取得したことに伴うもので、欧州市場向けの商品を共同開発するなどのパートナーを探す狙いもある。
初号機納入以来38年間の納入実績は520台であり、内300台が海外15カ国に輸出、欧州の安全基準であるCEマーク認証など各国の仕様に対応している。
進む対策…増す現実味 関税・適合マークなど準備 「合意なき離脱に転んでもおかしくない状況だ」。... EUへ輸出する際に多くの製品で取得が必要な安全適合マーク「CEマーク」も...
欧州の安全基準「CEマーク」を取得し、欧州市場で発売。... CEマーク取得に伴い、ドイツの展示会にも出展。
ただ、それに甘んじることなく、欧州の医療機器認証「CEマーク」取得を目指すことにした。 ... お金がかかってもCEマークを取ろうということになった」と小松は経緯を語る。... 【身...
09年にコラントッテの新ブランドマークを発表し、翌10年から製品を販売する店舗の展開にも力を入れるようになった。... 厚労省による医療機器承認だけにとどまらず、医療機器業界で難関と言われる欧州の医療...
テルモはカテーテルがん治療に用いる放射線放出ビーズ「QuiremScout(クイレムスカウト)」が欧州でCEマーク認証を取得した。
17年導入の欧州医療機器規制(MDR)は、欧州で販売するのに安全基準を満たしたことを証明する「CEマーク」を得るための新規制だ。 MDRに準拠しなければCEマークを取...
海外でも進むチャデモ仕様の普及に合わせ、安全性を示す「UL規格」「CEマーク」認証も取得した。
販売するのはDCB「Kanshas(カンシャス)」で、欧州での販売に必要なCEマーク認証を日本企業で初めて取得した。
