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出荷した原薬は、核酸医薬品「TAKC―02」原薬の第1相臨床試験向けで、同核酸医薬品は東京大学との共同研究成果を基盤にTAK―Circulatorが開発した。 日本触媒は共同商業化で...

4万人以上が参加した臨床試験(治験)で、2回目のワクチン接種の7日後から半年後までのコロナ発症状況を、偽薬を投与された参加者と比べた。

VLPセラピューティクスジャパン(東京都千代田区、赤畑渉代表職務執行者)は開発中の新型コロナウイルスワクチンの第1相臨床試験を6月までに日本で開始する。同ワクチンは...

第一三共は、メッセンジャーリボ核酸(mRNA)を使った開発中の新型コロナワクチン「DS―5670」について、第1/2相臨床試験を開始した。 さらにKMバイオ...

モノづくり現場 生産革新・脱炭素社会への挑戦(7)新日本科学 (2021/4/1 建設・生活・環境・エネルギー1)

大学や研究機関、製薬企業と連携しながら、基礎研究から創薬、前臨床試験、臨床試験など薬品開発でのすべての段階を支援している。... 鹿児島本店は前臨床試験の拠点の一つ。人への臨床試験の前段階で、薬物が病...

現在、検出後の治療について、臨床試験の準備を進めている。 ... ある神経疾患で診断薬として臨床試験を実施すると、20%の患者がマイコプラズマに関連していた。... 同時に臨...

いずれも海外における臨床試験の結果に基づく承認である。日本でも多くの候補薬が提唱され、臨床試験が進められてきたが、今日までに明確な結論が得られた試験は数少ない。 ... 一方低分子化...

42人の患者を対象とした臨床試験で、奏功率が38・1%で、有効性が確認された。

膝関節の軟骨欠損を対象として、自家培養した軟骨細胞キットを用いて臨床試験を行っている。

「同製品を機能性表示食品としての届け出を目指した、軽度認知機能障害(MCI)を対象とした臨床試験を進めている。認知症患者対象の試験も始める。臨床事例で販促を強化し、拡販を目指す。

臨床試験の数も増え、開発が効率化している」 ―国際的な開発には今後もメガファーマとの提携は必須ですか。

動物実験を3月中に始めた上で治験や臨床試験に進める考え。

臨床試験では、従前から(1)基準を満たさない医療機関や被験者が多いこと、(2)臨床試験への参加意向は高いが、社会生活や医療機関への交通の便などの事情で参加できない被験者...

第一三共は22日、東京大学と開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、国内で臨床試験(治験)を開始したと発表した。

大日本住友製薬は開発中の抗がん剤「ナパブカシン」の臨床試験を全て中止する。結腸直腸がんを対象とした第3相臨床試験に失敗したことを受け、固形がんや肝細胞がんなどを対象とした第1・第2...

臨床試験のリモート化が進むといった変化もあった。コロナをきっかけに臨床試験のリモート化が定着し、全体の効率が上がるだろう」 ―日本の事業をどのように評価しますか。 ...

国立循環器病研究センターは、クロスエフェクト(京都市伏見区)と開発した小児の心臓を再現する「超軟質実物大3D心臓モデル」の医師主導臨床試験を終了し、高い有用性と安全性を確認した。......

治療薬の候補が少ないことや、新たな治療薬開発や適応拡大に向けた企業治験などの臨床試験の数が国内では限られているため、遺伝子異常にマッチした治療を受けられる可能性は10―15%程度に留まっている...

米バイオ医薬品企業モデルナは15日、「次世代型」の新型コロナウイルスワクチンについて、初期段階の臨床試験(治験)で参加者へのワクチン投与を開始したと発表した。

効率化へ技術実用段階 創薬において新薬を生み出すには、医薬品の候補物質を探し出し、その構造を最適化し、前臨床試験、臨床試験を経て各国当局の承認を取る工程が必要となる。... 同候補化...

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