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記事検索結果
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武田薬品工業は1週間に1度の服用ですむ糖尿病薬開発品「SYR472」(一般名トレラグリプチン)の製造販売承認を厚生労働省に申請した。... 2014年度の承認取得を目指す。
第一三共は17日、メトヘモグロビン血症薬「メチレンブルー」(一般名メチルチオニニウム)の製造販売承認を申請したと発表した。... メチレンブルーを投与すれば1時間内に症状は改善するとさ...
米ギリアド・サイエンシズは1型C型肝炎治療に経口剤のみの治療レジメンを米国食品医薬品局(FDA)に承認申請した。抗ウイルス薬の「ソホスブビル(一般名)」と「レディパスビ...
同省の先進医療技術審査部会と先進医療会議の会合を合同で開くことで承認審査のスピードを速め、申請から承認までの期間を3カ月程度に半減させる。承認申請までの作業手順について当事者の医療機関に助言する事前相...
同じく免疫力を高めてがんに対抗する免疫細胞治療との相乗効果を調べ、先進医療としての承認申請に向けた準備を進める。 ... 引き続きデータをそろえ、同大を実施機関とする先進医療としての...
同社は同アレルギーによるぜんそくで別途進めている臨床試験の結果も待って、2016年3月までに製造販売承認を申請したい意向。アレルゲン免疫療法を目的とする舌下投与型治療薬では、1月に薬事承認を得たスギ花...
ノバルティスファーマ(東京都港区、03・3797・8000)は高血圧症薬「エックスフォージ配合錠」の口腔(こうくう)内崩壊錠(OD錠)について製造販売承...
渡部伯留彦代表取締役は留任▽交代理由=日本で薬事承認申請中の乾癬(かんせん)治療剤の発売に向けた営業体制の強化▽就任日=2月1日▽本社=東京都千代田区岩本町3の...
エーザイは抗がん剤候補「レンバチニブ(一般名)」を甲状腺がんを適応症に日米欧で6月に承認申請する。... 承認されると日本の製薬企業が開発した初の低分子分子標薬となる。
樹状細胞を応用したワクチン療法のノウハウを持つメディネットなどと共同で、承認申請のための予備試験を月内にも開始。1年後の結果をみて、厚生労働省への承認申請を検討する。... メディネットは樹状細胞ワク...
再生医療製品や細胞治療製品を対象に新設された薬事制度の特例「条件・期限付き承認」の活用を念頭に置き、年内にもすい臓がん患者に対する臨床試験(治験)の実施を当局に申請する。... 九州大...
日本でも同時期に薬事承認の申請に必要な追加データを得るための試験を始める。このうち米国では、2018年の薬事承認取得を目指す。 ... 順調なら年内にも、新制度に基づく薬事承認申請に...
悪性黒色腫(メラノーマ)の治療薬で製造販売承認申請しており、14年中に発売できる見通しだ。... 肺がんの承認が取れれば大きな売り上げと利益に結びつく」 ―海外市場の...
