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記事検索結果
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第一三共は米国食品医薬品局(FDA)から輸入禁止措置を受けたインド後発薬子会社ランバクシーの品質保証の改善支援策を抜本的な対策に見直す。
ライフイノベーション国際戦略総合特区では研究施設の整備のほか、富士フイルムや味の素、ソニー、日立製作所などによる推進組織「ライフイノベーション国際協働センター(GCC)」が米国食品医薬...
■トップひと言■ 米国食品医薬品局の品質管理基準「cGMP」に基づいた管理体制で、製薬会社の量産をバックアップする。
第一三共は14日、インド後発薬子会社ランバクシー・ラボラトリーズのトアンサ工場が米国食品医薬品局(FDA)の査察を受け、製造管理上の懸念を指摘されたと発表した。
14日に高速液体クロマトグラフ分析装置と高速液体クロマトグラフ質量分析装置を米国食品医薬品局(FDA)の医療機器に登録したと発表した。
米ギリアド・サイエンシズ(カリフォルニア州)はC型肝炎治療薬「ソホスブビル(一般名)」(米国製品名ソヴァルディ)を米国食品医薬品局(FDA...
武田薬品工業はクローン病と潰瘍性大腸炎の治療薬として開発を進めている「ベドリズマブ(一般名)」について、米国食品医薬品局(FDA)の諮問委員会から承認を推奨された。
オンコリスによると、ブリストルは14年上半期に第3相臨床試験に着手し、結果を待って16年にも米食品医薬品局(FDA)に薬事承認を申請する見込みだという。
同社スポークスマンのエリック・ポスキン氏は「女性向け医薬品の国際リーダーになる」と意気込む。 ... ユーロジェンテックも医薬品製造受託(CMO)事業で急成長を遂げた...
DICは26日、藻類由来の食品用青色色素の製造工場を新設し、2015年5月をめどに稼働すると発表した。栄養補助食品に使われる藻類スピルリナ由来の色素に対し、9月に米国食品医薬品局(FDA...
