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記事検索結果
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慢性閉そく性肺疾患(COPD)治療薬の開発を手がけるそーせいグループの株価も、12年9月に日本で、翌10月に欧州で同治療薬の製造販売承認が立て続けに下りたことから急伸した。 &...
サノフィ(東京都新宿区、03・6301・3000)と興和(名古屋市中区、052・963・3033)は糖尿病治療薬「トホグリフロジン(一般名)」の製造販売...
重篤な疾患を対象にしているため早期の承認申請を目指している。臨床試験も終盤を迎えており、承認後に迅速な供給ができるよう製造体制を整えた。 ... 医療用医薬品卸大手のメディパルホール...
メディネットは22日、がん治療用の細胞加工品について、政府が今国会での薬事法改正で導入する「早期承認制度」に基づき薬事承認を目指す考えを明らかにした。改正法に準拠する格好で小規模な臨床試験を行い、改正...
日本イーライリリー(神戸市中央区、078・242・9000)は、アルツハイマー病(AD)用の放射性診断薬の製造装置「ネクティスプラグ01」を承認申請した。
第2相試験の結果を踏まえ、国に対し2015年の薬事承認申請、翌16年の承認取得を目指す。 ... 日本では、再発・難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫とマントル細胞リンパ腫を適応症とす...
ノバルティスファーマ(東京都港区、03・3797・8000)は、抗がん剤「アフィニトール」を乳がん治療薬として効能追加の承認申請した。... 腎細胞がんや膵(すい)神経...
スギ花粉症を適応症として製造販売承認を申請中の舌下免疫療法薬は13年度中の発売、同じく承認申請中の高リン血症治療薬も14年度か15年度の発売を見込む。
大正製薬は2型糖尿病治療薬「ルセオグリフロジン水和物」の製造販売承認を申請した。... 承認されれば大正製薬が製造し、ノバルティスファーマ(東京都港区)と大正富山医薬品(東京都...
治験の実施体制や薬事承認の審査体制も欧米並みに充実させなければ、製薬各社が治験や承認申請を海外で先行させることになりかねず、革新的な医薬品を世界に先駆けて生むという政策目標の達成は危うくなる。
テラは、がんの免疫療法用に開発した樹状細胞(用語参照)ワクチンについて、医薬品として薬事承認を申請する検討に入った。... 治験や承認申請に向け、製薬企業や医療機器メーカーからの協力も...
