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あすか製薬は28日、そーせいグループから緊急避妊薬「ノルレボ錠」の製造販売承認を承継したと発表した。そーせいグループの子会社、そーせい(東京都千代田区)が2011年2月に日本で承認を取...

MSD(東京都千代田区、03・6272・1000)はC型肝炎薬開発品「バニプレビル(一般名)」の製造販売承認を申請した。... 承認されれば1型のC型肝炎患者に処方され...

ノボノルディスクファーマ(東京都千代田区、03・6266・1000)は血友病A治療薬「ノボエイト」(一般名ツロクトコグアルファ)の製造販売承認を取得した。

日本ベーリンガーインゲルハイム(東京都品川区、青野吉晃社長、03・6417・2200)は、抗がん剤「ジオトリフ」(一般名アファチニブ)の製造販売承認を取得した。

日本たばこ産業は、高リン血症治療薬「リオナ」(一般名クエン酸第二鉄水和物)の製造販売承認を取得した。... 薬価収載後に鳥居薬品が販売する。

舌の下に投与するスギ花粉症用の減感作療法(アレルゲン免疫療法)向け治療薬が、日本で初めて製造販売承認を得た。鳥居薬品が開発し、承認を申請していた。... スギ花粉症の根治につながる可能...

アステラス製薬は2型糖尿病薬「スーグラ」(一般名イプラグリフロジン)について国内初のSGLT2阻害剤として製造販売承認を取得した。

武田薬品工業は悪性リンパ腫治療薬「アドセトリス」(一般名ブレンツキシマブベドチン)の製造販売承認を取得した。

JTは鳥居薬品と共同開発した高リン血症治療剤「リオナ錠」について日本で製造販売承認を取得した。... 薬価収載後、鳥居薬品が販売を手がける。 ... JTが13年1月に製造販売承認を...

大塚製薬は抗精神病薬「エビリファイ」(一般名アリピプラゾール)の持続性注射剤を統合失調症の適応で製造販売承認申請した。承認されると月1回の投与で治療に使われる。

同製品をEU域内で販売する条件が整ったことになる。今後、現地で小規模な臨床研究を行った上で、2016年4月期に輸出販売を始める計画だ。 ... また日本でも製造販売承認を申請しており...

17年度末までの製造販売承認申請、18年度末までの実用化を目指すことを条件とする。

ファイザー(東京都渋谷区、03・5309・7000)は慢性骨髄性白血病(CML)治療薬「ボスチニブ(一般名)」の製造販売承認を申請した。

ノバルティスファーマ(東京都港区、二之宮義泰社長、03・3797・8000)は、乾癬(かんせん)薬開発品「セクキヌマブ(一般名)」の製造販売承認を申請し...

小野薬品工業は皮膚に発生する悪性黒色腫の治療薬として、抗がん剤「ニボルマブ」の製造販売承認を申請した。

シスメックスは26日、産業技術総合研究所と共同で開発した肝硬変を血液検査で判定する試薬について、薬事承認(製造販売承認)を取得したと発表した。

参天製薬は、欧州でドライアイ治療用点眼剤「アイケルビス」(一般名シクロスポリン、開発コード=シクロカット)の販売承認申請を行った。

エーザイはノーベルファーマ(東京都中央区)から抗がん剤「ギリアデル脳内留置用剤」(一般名カルムスチン)の製造販売承認を承継した。... エーザイが開発権を提供し、ノーベ...

東南アジアやインドでの情報収集や製造販売承認取得などの業務を行う。

住友重機械工業は米国食品医薬品局(FDA)から陽子線がん治療装置(写真)の米国内販売許可を取得した。医療機器として米国市場での販売が承認されたことになる。

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