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今後、同再建材を足場とした歯槽骨の再生状況を見た上で、より大規模な治験の実施に向けて米食品医薬品局(FDA)と協議する。

そのため、厚生労働省や米国食品医薬品局(FDA)は材料の変更を求めていた。

レストラン、スーパー、コンビニなどの商業施設や食品加工産業に向くという。 ... 米国農務省(USDA)、食品医薬品局(FDA)のガイドライン、UL規...

データ改ざんリスクもあり、製造記録をコンピューター管理するには制限があるが、同工場では米国食品医薬品局(FDA)のガイドラインに沿って厳密に運営し、ペーパーレス化をほぼ実現。 ...

08年に米国食品医薬品局(FDA)から品質管理上の問題で、ランバクシーのインド2工場が製造する米国向け製剤の輸出禁止措置を受けた。... 国ごとに医療制度や医薬品市場の状況が違う。.....

米国食品医薬品局(FDA)の審査が進み、6月27日が審査終了目標日となっている。

塩野義製薬の米子会社のシオノギ(ニュージャージー州)は経口用閉経後膣萎縮治療薬「オスペミフェン(一般名)60ミリグラム錠」の新薬承認を米国食品医薬品局(FDA&...

HOYAは2011年6月に米国食品医薬品局(FDA)から認証手続きの不備を指摘された眼内レンズ「FC―60AD」、「PC―60AD」の2種類が認証を取得した。

大日本住友製薬は、米国子会社のサノビオンが、統合失調症治療剤として販売している「ラツーダ(一般名ルラシドン塩酸塩)」について、米国食品医薬品局(FDA)から成人の統合失...

一つは薬害肝炎事件を踏まえた医薬品・医療機器の安全対策の強化。... 一方、医薬品・医療機器の開発・普及策として厚生科学審議会の部会の提言では(1)患者数が極めて少ない希少疾病用の医薬...

第一三共は4日、インドの子会社ランバクシー・ラボラトリーズが、米国市場向けにジェネリック医薬品(後発医薬品)の輸出を再開したと発表した。同社のインド拠点は、2008年に米食品医薬品局&...

【京都】タカラバイオは19日、米国ペンシルベニア大学と共同で大腸菌由来のリボ核酸(RNA)分解酵素「MazF」を利用したエイズウイルス(HIV)感染症に対する遺伝子治療...

カネカは29日、ベルギー子会社のユーロジェンテック(リエージュ州)のバイオ医薬製造装置が米国食品医薬品局の品質管理基準「cGMP」の承認を取得したと発表した。従来の医薬中間体事業に加え...

米国ではアフィマックスと共同で米国食品医薬品局(FDA)に申請中。

バンデタニブは甲状腺がんの治療薬として米国食品医薬品局(FDA)が承認している。

世界最大の製薬会社である米ファイザーは昨年8月、米食品医薬品局(FDA)から非小細胞肺がんの分子標的薬クリゾチニブ(一般名)の承認を受けた。

食の安全・安心が当たり前のように叫ばれ、食品メーカーは食品製造機械の潤滑剤にも高品質の専用品を使い始めている。万が一、食品と接触しても、大きな問題とならないだけの特性を持つためだ。... 米食品医薬品...

新規医療機器は米食品医薬品局(FDA)から真っ先に承認を受けるケースが多かった。

アルミ箔の代替として、透明化のニーズの高い医療・医薬品や精密部品の包装材向けに拡販し、5年後に売上高30億円を目指す。 ... 添加剤などを使わずに基材フィルムの工夫で紫外線カット性...

医薬品の開発は世界レベルでの競争が年々激しくなっている。... また、医薬品の専門商社や有機化合物の合成技術に強みを持つ企業などとも業務提携し、双方の得意分野を融合したサービスも手がけている。 ...

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