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記事検索結果
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化学及血清療法研究所(化血研、熊本市北区、船津昭信理事長、096・344・1211)とアステラス製薬は、製造販売承認を当局に申請している百日ぜき、ジフテリア、破傷風と急性灰白髄炎...
そのたびに承認申請の手続きをやり直していたのでは、メーカーや輸入業者は膨大な負担を強いられることになる。 ... だが、申請のための事務負担や費用負担がかさめば新興企業の成長を阻む足...
同止血材はスリー・ディー・マトリックス(同千代田区)が11年5月に製造販売承認申請をしており、認可されれば扶桑薬品が日本での独占的販売権を持つ。
補助対象資産の譲渡には、県の規則で財産処分の承認を事前に県から受けなければならず、承認には補助金の返還が必要となる。3月15日にPLDから承認申請を受けた県は、譲渡額などに、対象資産額に占める交付済み...
12年度は抗凝固剤「イグザレルト」(一般名リバーロキサバン)を月内に投入するほか、製造販売承認申請中の加齢黄斑変性治療薬「VEGF Trap―Eye」(同アフリベルセプ...
続けて今後、製造販売承認を申請中のアピキサバンをはじめ、開発中のダパグリフロジンや肝細胞がん抗がん剤「ブリバニブ」、C型肝炎ウイルス関連製品などの実用化を急ぐ。 オレンシアや大腸がん...
世界最大の製薬会社である米ファイザーは昨年8月、米食品医薬品局(FDA)から非小細胞肺がんの分子標的薬クリゾチニブ(一般名)の承認を受けた。FDAの肺がん治療薬承認は約...
大日本住友製薬は新しい高血圧症治療剤について、厚生労働省に製造販売承認申請した。... 今回申請したのは同社の開発コードで「DSP―8153」と呼ぶ薬剤候補。アバプロ(一般名イルベサルタン&#...
現在、グローバル展開を目指す抗がん剤「ハラヴェン」(一般名エリブリン)をカナダ当局に承認申請中で、2012年以降もがんや神経領域での販売承認手続きを進展させる。
開発状況では、12年11月までに6品目が承認申請を予定する。... それらの次の世代の創薬では、新たな概念や、欧米でも承認を受けていないようなリスクの高い薬にも挑戦する。
来夏にグローバル臨床第3相試験の結果を学会報告し、承認申請に向かう。申請後は優先的に審査する制度があるため、約1年で販売できるのではと期待する。
武田薬品工業は高脂血症治療薬「TAK―085」(一般名オメガ3脂肪酸エチル)の日本での製造販売承認申請をノルウェーのプロノバ・バイオファーマと行った。... 順調なら2012年度下期に...
富山化学工業とエーザイは、日本で共同開発中の抗リウマチ薬「T―614」(一般名イグラチモド)の新薬の承認を申請した。... 2003年に承認申請したが、標準的治療に対して同薬を上乗せ使...
