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ニュース拡大鏡/米モデルナ、日本深耕 開発・製造まで一貫 (2024/10/18 生活インフラ・医療・くらし1)

国内での臨床試験の実施や承認申請に必要な情報提出を効率化できる。 ... 日本では、海外で承認されている新薬が日本で承認されるまで時間がかかる「ドラッグラグ」や海外の新薬が日本で使え...

イスラエルのネタニヤフ首相がイランに対する攻撃を承認したとされたが、石油関連施設や核関連施設を標的にせず軍需関連施設を攻撃すると米政府に伝えていたことが明らかとなり、中東の地政学リスクへの警戒が和らい...

弥生、会計クラウドを来春提供 中小向け先行体験開始 (2024/10/17 電機・電子部品・情報・通信2)

そのほか見積もりや納品、請求書の作成、経費精算の申請と承認、証憑(しょうひょう)管理など商取引の基本機能も利用可能。

併せてトラスト基盤の国際相互承認やデータ越境の管理ルールの形成に向け、国際的な議論をリードするよう求めた。

最低賃金審議会の円滑な運営を図りつつ、最大限の価格転嫁や生産性向上支援により中小企業が賃上げできる環境整備に取り組む」 ―海外で承認された医薬品が日本の患者に迅速に届かない「ドラッグ...

23年9月に各国の賛同を得てIEC規格として承認され、同年10月に発行に至った。

今回の譲渡契約により、日鉄は米規制当局から買収計画の承認を得られるとみている。

一般的に上場審査では数カ月で承認を得られ、承認の1カ月後に上場となることが多い。

米FTX破産、裁判所が承認 (2024/10/9 総合3)

【ニューヨーク=ロイター時事】米東部デラウェア州の連邦破産裁判所は7日(現地時間)、米暗号資産(仮想通貨)交換業大手FTXトレーディングの破産申請を承認した。

4月に同シートの製造販売承認申請を行った。

元請け会社と協力会社間で作業上の留意点や注意事項を確認する調整会議に電子承認機能を導入することで、従来の手書き業務や打ち合わせの手間を削減し、業務を効率化できる。... また承認後の制御ロック機能によ...

第一三共、「エンハーツ」変更承認申請 転移再発乳がん対象 (2024/10/8 生活インフラ・医療・くらし)

第一三共は抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「トラスツズマブ デルクステカン(エンハーツ)」について、厚生労働省に製造販売承認事項一部変更承認申請を行った。.....

インフルに経鼻投与 第一三共、ワクチン発売 (2024/10/8 生活インフラ・医療・くらし)

本剤は2023年に製造販売承認を取得。24年8月にA型2種とB型1種の3価ワクチンとして製造販売承認事項一部変更承認を取得した。

すでに国内承認されたバイオ医薬品と品質や有効性が同等の「バイオ後続品」については政府の骨太方針を踏襲し、「バイオ後続品に80%以上置き換わった成分数が全体の成分数の60%以上」の目標を...

【岡山】オランダのケーブルメーカーのファイバーマックスは、合成繊維を使った浮体式洋上風力発電設備の係留索について、日本海事協会から基本設計承認(AiP)を取得した&...

これらがクリアされはじめて会員に承認される。

イーエヌ大塚薬、経腸栄養剤の製造販売承認取得 (2024/10/4 生活インフラ・医療・くらし1)

イーエヌ大塚製薬(岩手県花巻市、宗行哲社長)は、経腸栄養剤「イノソリッド配合経腸用半固形剤」の製造販売承認を取得した。

エーザイ、サウジ医薬子会社始動 神経障害薬販売 (2024/10/4 生活インフラ・医療・くらし1)

エーザイはアルツハイマー病(AD)治療薬「レケンビ」(一般名レカネマブ)についてサウジアラビアでも承認申請をしており、エーザイ・サウジアラビアによる自社販売体制の強化で...

ブリストル製、統合失調症新薬を承認 米で70年ぶり (2024/10/2 生活インフラ・医療・くらし2)

統合失調症の新薬が米国で承認されるのは70年ぶり。 ... 米食品医薬品局(FDA)が統合失調症への適応で承認した。... 今回の承認はブリストルにとって勝利だ。

シスメックス、認知症副作用リスク検査試薬の製販承認申請 (2024/10/2 生活インフラ・医療・くらし1)

【神戸】シスメックスはアルツハイマー病(AD)治療で使用する抗アミロイドβ抗体薬の副作用リスクを予測する検査試薬の国内における製造販売承認申請を行った。

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