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記事検索結果
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(編集委員・斉藤実) 医薬品を実用化するには製薬企業による臨床試験が欠かせず、その結果を各国の規制当局が審査・承認する。... だが、海外の製薬企業は薬価算定制度や臨...
いいスピードで進んでいると思う」 「医療機器でもいろいろな臨床試験の結果が出てきている。
化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんの治療を対象としており、グローバルで実施した臨床試験では無増悪生存期間と全生存期間が改善した。
素早い承認/臨床で有効性 診療報酬加算 プログラム医療機器の早期実用化へ、政府が制度改革を進めている。... 国内初の大腸内視鏡診断AIを実装開発したサイバネットシ...
【京都】日本新薬はバイオ医薬品企業の米カプリコールセラピューティクス(カリフォルニア州)と基本合意書を締結し、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)向け細胞医療製品「...
塩野義製薬は抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ」のグローバル第3相臨床試験(伝播抑制試験)で、家庭内における感染拡大リスクを低減できる良好な結果を得た。呼吸器感染症で、治療に使用さ...
欧米では、従来型の薬では治療が困難な高血圧患者に対する核酸医薬の臨床試験が進行中だ。... 臨床試験の最終的な結果発表が待たれるが、従来型の医薬品が過去数十年にわたって席巻してきた巨大な高血圧市場で、...
【名古屋】ジャパン・ティッシュエンジニアリング(J―TEC)は、室温で長期の保存が可能な他人の細胞を原材料にした医療機器である乾燥他家(同種)培養表...
問診・文書化、作業負担を大幅軽減 例えば、米国の臨床事例によると、GPT―4と専門医のトリアージの診断精度は、それぞれ97・8%(44/45)と91...
メタジェンセラピューティクスは新施設が完成後、前臨床段階にある潰瘍性大腸炎を対象とする経口FMT医薬品候補の治験薬の製造に向けた準備を開始。
コロナ禍を受けて日本医療研究開発機構(AMED)の新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業として始まり、2021年に論文化され、現在は東京医科歯科大発ベンチャーのEVAセ...
「ワクチンの基礎研究から応用研究、臨床試験、生産、そして、その後のケアまで行う拠点が小さな土地に高い密度で集まっている点が特徴の一つだ。
日本人がん患者由来の腫瘍組織を免疫不全マウスに移植した動物モデルである「J―PDX」を使った非臨床試験では、E7820の投与により胆道がんと子宮体がんで腫瘍の縮小効果が見られた。
特定のベンチャーキャピタル(VC)からの出資を条件に、基金事業による補助対象を非臨床試験まで広げる。... これまでは治験費用が対象だったが、最終開発候補を特定するための非臨床試験の費...
日本IBMと神戸医療産業都市推進機構(FBRI)は10日、海外で承認済みの薬が日本で使えない「ドラッグ・ロス」の解決と創薬力の強化に向けて、電子カルテなどの医療データと生成人工知能...
細胞を分化させて移植治療に応用すると、外来遺伝子が活性化してがん化する可能性があるのも課題で、細胞の増殖を助けるフィーダー細胞を一緒に培養する必要があるため、臨床応用にも適していなかった。
歯と骨の欠損部に人工骨などの生体材料を埋め込んで骨を再生し、人工歯根を植える治療である歯科用インプラントは臨床応用されている。