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記事検索結果
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厚労省案では革新的な医薬品・医療機器を生み出すため、臨床研究の強化や承認申請・審査の短縮を目指すとしており、評価できる。
国内の眼科領域参入に向けた新薬や、心房細動患者の脳卒中の発症予防を対象とする「リバロキサバン」の承認申請し、市場投入に向けた体制整備を進める。... 眼科領域で加齢黄斑変性を対象とした注射剤「VEGF...
アステラス製薬・ファイザー(東京都渋谷区、03・5309・7000)は非ステロイド性消炎・鎮痛剤「セレコックス」(一般名セレコキシブ)で、「手術後、外傷後並びに抜歯後の...
また大日本住友薬は日本での非臨床試験や臨床試験、製造販売承認申請などに関する費用をすべて負担する。 ... 武田薬品は契約一時金として100億円を大日本住友薬に支払うほか、統合失調症...
MSD(東京都千代田区、03・6272・1000)はC型慢性肝炎治療薬ペグインターフェロン製剤「ペグイントロン」(一般名注射用ペグインターフェロンアルファ―2b遺伝子組み換え&...
対テロや緊急事態への対応を進める米政府の手厚い資金支援や食品医薬品局(FDA)の早期承認制度により、いくつかの治療薬が近い将来、別の原発事故で使われるようになるかもしれないという。&#...
今回の契約により、旭化成ファーマは重点領域である整形外科および泌尿器科分野のパイプラインを充実し、ザイアフレックスの承認申請に向けて開発を進める。 ... 線維腫を伴う成人のデュピュイトラン拘...
アステラス製薬は開発を進めているアミン機能性リン酸結合性ポリマー「ビキサロマー」を、透析中の慢性腎不全患者における高リン血症の適応症で厚生労働省に承認申請を行った。
日本イーライリリー(神戸市中央区、078・242・9000)は抗精神病薬「オランザピン」を双極性障害のうつ症状治療薬として承認申請した。
現在、各国の薬事法に基づいた承認申請の手続きの準備を行っている。... 販売は北米を中心に国内でも行う予定で、米国食品医薬品局(FDA)と厚生労働省に承認申請の手続きを行う予定。
アステラス製薬は、開発を進めている経口直接的ファクターXa阻害剤ダレキサバンマレイン酸塩の厚生労働省への承認申請を取り下げた。2010年9月に下肢整形外科手術施行患者などにおける静脈血栓塞栓症(...
提携内容はフレゼニウスカービの抗がん剤後発医薬品候補物質(パイプライン)の中から、両社で合意するものを対象に、フレゼニウスカービが開発、製造販売承認申請をを行い、明治製菓が独占的に販売...
