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記事検索結果
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中外製薬はC型慢性肝炎治療薬「ペガシス皮下注90/180マイクログラム」(一般名ペグインターフェロンアルファ―2a遺伝子組み換え)について、「B型慢性肝炎におけるウイルス血症...
エーザイはてんかん治療剤「ペランパネル」に関して、三つの臨床第3相試験の結果に基づき、2011年度第1四半期中に米国、欧州で新薬承認申請を提出する。
「抗うつ剤『MLD―55』は製造販売承認申請中で、2011年度中の承認取得を期待する」と久しぶりの大型製品に興奮気味なのは持田製薬社長の持田直幸さん。
エーザイは重症敗血症治療剤「エリトラン」の臨床第3相試験で、主要評価項目である28日間の総死亡率の減少が達成できなかったため、米国、欧州、日本の各当局に対して予定していた承認申請を3月末までには行わな...
エーザイは24日、自社創製した抗がん剤「ハラベン」(一般名エリブリンメシル酸塩)が、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)から、単独療法として...
第一三共、科研製薬は、非結核性抗酸菌症治療薬として、第一三共は「リファジンカプセル150ミリグラム」(一般名リファンピシン)、科研製薬は「エブトール125/250ミリグラム錠...
エーザイは16日、3月に日米欧で同時申請した新規抗がん剤が米食品医薬品局(FDA)の承認を取得したと発表した。... 同社は日欧のほか、スイス、シンガポールの各当局に「転移性乳がん」の...
09年8月、厚生労働省から医療用具としての製造販売承認を取得。... また11年度中に4件の医療機器製造販売承認申請を予定している。... 産業技術総合研究所の岡崎義光主任研究員の研究を基に、生体適合...
旧バージョンに新薬承認の電子申請機能を追加した。... 追加した電子申請機能は3点。新薬の承認申請に必要な「eCTD(動物実験データを厚生労働省に提出するための電子申請仕様)」対応のフ...
エーザイは、肥満症治療剤「KES524」(一般名シブトラミン塩酸塩水和物)の日本における製造販売承認申請を取り下げるとともに、開発を中止する。同剤は米アボットとの契約により、エーザイが...
中外製薬はC型慢性肝炎治療薬「ペガシス皮下注90/180マイクログラム」(一般名ペグインターフェロンアルファー2a遺伝子組み換え)と抗ウイルス剤「コペガス錠200ミリグラム」...
パレクセル・インターナショナル(東京都中央区、ジョセフ・エッチ・フォン・リッケンバック社長、03・3537・5900)は、医薬品の承認申請に必要な臨床試験(治験)業務全...
手・腕用リハビリ機器はイスラエルのモトリカ(カイサリア)の病院向けリハビリ機器「レオゴー」(仮称)で国内承認を取得済み。... 年内に歩装具として承認申請する。
ゼリア新薬工業、アステラス製薬は、ゼリア新薬が創製し、両社で国内共同開発してきた機能性ディスペプシア(FD)治療剤「アコチアミド塩酸塩水和物」について、ゼリア新薬が厚生労働省に製造販売...
エーザイは、米食品医薬品局(FDA)がアルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト」の1週間持続型経皮吸収パッチ剤に関する新薬承認申請を受領した。同社と帝國製薬の米国現地法人が米国で開発を...
