- トップ
- 検索結果
記事検索結果
904件中、42ページ目 821〜840件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.005秒)
持田製薬は抗うつ剤「エスシタロプラム」の製造販売承認を申請した。... 承認取得後は持田製薬と田辺三菱製薬の共同販売に、吉富薬品(大阪市中央区)による販売プロモーションを含めた体制で展...
小野薬品工業・アステラス製薬 骨粗しょう症治療薬「リカルボン錠50ミリグラム/ボノテオ錠50ミリグラム」(一般名ミノドロン酸水和物)を医薬品医療機器総合機構(...
これを受け、日本で2010年度中の新薬承認申請を目指す。 ... 米国ではセプラコールが米食品医薬品局(FDA)の承認を04年12月に取得し、販売している。
シンガポールではシンバイオが製品登録申請し、10年1月に承認を取得した。... 日本ではシンバイオが再発または難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫およびマントル細胞リンパ腫を適応症に承認申請し、10年8...
年内には2型糖尿病治療薬「ジャヌビア」のインスリンとの併用療法の申請も計画している。 11―13年は四半期ごとに1件の承認申請を計画しており、合計15件以上の新薬承認申請を予定。また臨床第3相...
同剤は2010年2月に製造販売承認を申請しているが、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と協議した結果、新たなデータ集積が必要と判断した。なお追加臨床試験は一定の期間がかかることから、承...
厚生労働省の中央社会保険医療協議会(中医協)は25日、海外で承認されている適応症が国内で未承認の適応外薬について、薬事・食品衛生審議会(薬食審)での事前評価が終了した時...
旭化成ファーマは骨粗しょう症治療剤「PTH注」の新薬としての製造販売承認を年内に、抗ヘルペスウイルス剤「ファムビル」の適応追加を2011年に申請する。... また、ビスホスホネート剤「ゾレドロン酸」と...
米食品医薬品局(FDA)に検査診断薬を申請中で、年内にも承認を取得する見込み。... 現在、中国市場向けに排尿障害改善剤「フリバス」の承認申請手続きを進めており、将来はリコモジュリンも...
エーザイは米国子会社が米食品医薬品局(FDA)に提出していたてんかん治療剤「BANZEL」(一般名ルフィナマイド)の新剤形である経口懸濁液の新薬承認申請(NDA...
同社は本試験結果を申請資料の主要データの一つとして、下肢整形外科手術患者における静脈血栓症の予防適応で国内製造販売承認申請をすでに行っている。
【京都】三洋化成工業は30日、外科手術における血管吻合(ふんごう)部の止血に効果的な外科用シーラントの薬事承認を、厚生労働省に申請したと発表した。... 同社が承認申請したのは素材に親...
今回の結果に基づき、早期に製造販売承認申請を行う準備をアステラス薬と進める。製造販売承認はゼリア新薬が取得し、同一販売名称でアステラス薬と共同販売する予定。
国際獣疫事務局(OIE)から「清浄国」の認定を受けることが必要になるが、その認定申請のための条件を満たすには、もうしばらく時間を要する。... 同社が開発中のインフルエンザ治療薬の類似...
両社が開発した遺伝子組み換え人血清アルブミン製剤「メドウェイ注」の承認申請に際し、バイファにデータ改ざんなどの違反があり4月に業務停止などの行政処分を受けていた。
