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記事検索結果
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また国産第1号の製品化を目指している胸部大動脈ステントグラフトの承認申請を年度内に行い、11年度中の販売開始を目指す。
帝人は脳卒中リハビリ事業に参入するため、下肢補助具の承認申請を近く厚生労働省に提出する。また技術導入により開発した上肢リハビリ機器は年内に臨床試験のデータをまとめ、来年に承認申請する予定。... 承認...
ヤンセンファーマ(東京都千代田区、03・4411・7700)、ベルギー・ヤンセン・ファーマスーティカは ヤンセンファーマが厚生労働省に承認申請中のアルツハイマー型認知症治療薬「...
日本で開発後期にある新薬候補は10品目以上あり、10年は適応追加を含め4件の承認を申請する予定。11―13年に15件以上の新薬承認申請を目指している。
UMNファーマは細胞培養により産生される組み換えたんぱく製造技術を使用する組み換えインフルHAワクチン「UMN―0501」の臨床第2相試験を実施中で、12年の承認申請を目指している。
ルイトポルドは、ファルマフォースの持つ後発医薬品販売に必要な食品医薬品局(FDA)医薬品簡略承認申請取得能力を活用し、後発医薬品の注射剤事業を強化、拡大する。
大日本住友製薬は5日、米国子会社の大日本住友製薬アメリカが12月30日に、統合失調症治療薬「ルラシドン」を米国食品医薬品局(FDA)に新薬承認申請したと発表した。
具体的には(1)公知申請が行える場合で特段の合理的な理由がなく、開発要請から半年以内に薬事承認申請を行わなかった場合(2)開発に当たり治験が必要な場合でも特段の合理的理...
国内B社は競合他社との継続的な会合に参加する場合、従業員に事前に承認申請書を提出させており、事業部門か子会社の法務担当部署、所属事業部門長の承認が必要。
エーザイは25日、米子会社エーザイ・インク(ニュージャージー州)が提出したアルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト23ミリグラム徐放製剤」(一般名ドネペジル塩酸塩)の新...
現在、アクタビスが候補製品を選定中で、選定後はアクタビスが対象国で承認申請を行う。... 今後、国内で新規に承認される後発医薬品の成分についてはA&Aが製造販売する。
旭化成は7日、サンメディカル技術研究所(長野県諏訪市)との共同出資会社、米エヴァハートメディカルUSA(EMUSA、デラウェア州)が、米食品医薬品局(FDA&#...
大日本住友は統合失調症治療薬「ルラシドン(一般名)」のグローバル開発を推進するとともに、10年の承認申請、11年の販売開始に向けて、米国での販売体制構築の検討を進めていた。
クラレメディカル(東京都千代田区、松山貞秋社長、03・6701・1702)は、人工骨インプラント「リジェノス」の医療機器製造販売承認を取得した。... 一方、同社はペースト状の人工骨も...
