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記事検索結果
904件中、44ページ目 861〜880件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.006秒)
セルジーン(東京都千代田区、ジョセフ・メリロー社長、03・3580・5077)は、再発または難治性の多発性骨髄腫治療薬として「レブリミドカプセル5ミリグラム」(一般名レナリドミ...
国内における新薬開発に関しても、2005年―07年のI類新薬登録数は、新薬登録申請件数の約1―2%であった。... 上海ゲノミクスも自社独自で医薬品開発を進めており、中でも突発性肺線維症治療薬...
「医療機器に該当する製品かどうかがわからない」などの声が、医療機器を手がけているモノづくり中小企業から多く寄せられているため、医療機器の承認・申請に関する事前相談が中心業務となると見込んでいる。...
医薬事業では、うつ病治療剤「MLD―55」の2010年度承認申請を目指すほか、EPA(高脂血症治療)製剤「エパデール」を一般用(OTC)医薬品に転用するスイッチOTC化...
09年度に米国と中国でポリミキシン固定吸着型血液浄化器「トレミキシン」の承認を申請する。... 米国食品医薬品局(FDA)に申請するため、このほどカナダの検査薬メーカー「スペクトラム」...
ノバルティスファーマ(東京都港区、03・3797・8000)は、根治切除不能または転移性の腎細胞がんの治療薬として「エベロリムス」(開発コードRAD001)の製造販売承...
研究開発人員2000人を、各担当領域の創薬から承認申請までを担当する六つのプロダクト・クリエーション・ユニット(PCU)と、技術・薬制などを担当する六つのコア・ファンクション・ユニット...
アジアではライセンス供与先の韓国SKケミカルが同国で承認申請中で、2010年にも市場投入する見込み。ライセンス契約をしていないエリアでは、欧米の承認取得を利用して自社で製造販売承認を取得する。... ...
東レと日本たばこ産業、鳥居薬品と共同開発し、東レが承認申請していた経口そう痒症改善剤「レミッチカプセル2・5マイクログラム」(一般名ナルフラフィン塩酸塩)が、「血液透析患者におけるそう...
帝人ファーマと武田薬品工業は痛風・高尿酸血症治療薬「フェブキソスタット」(開発コード・TMX―67)について、米国食品医薬品局(FDA)から販売承認審査を継続する通知を...
承認取得後、2011年の稼働を目指す。 新薬開発ではローキナーゼ阻害剤「エリル」(一般名塩酸ファスジル水和物)の適応を拡大した急性期脳血栓症治療剤「AT―877注」と、骨粗しょ...
第一三共は、中国子会社の第一三共(北京)は前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬として「KMD―3213」(一般名シロドシン)の承認申請を中国国家食品薬品監督管理局に行った。
米国食品医薬品局(FDA)申請日から医薬品医療機器総合機構(PMDA)申請日までの期間である申請前遅れ「申請ラグ」と、総審査期間の日米差である申請後遅れ「承認ラグ」を合...
それによると日本でアクセス可能な医療機器は欧米の半分で、日本で承認申請を行わない製品が全体の36%を占めた。申請を行わない理由は、追加臨床試験や市販後調査、審査にかかる申請手数料など高い規制関...
