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記事検索結果
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日本ではメルクセローノ(東京都品川区)が7月にEGFR陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん(CRC)の治療で製造販売承認を取得した。... すでにCRC治療薬...
「また3品目の新有効成分と剤型追加1品目の承認申請を行っている。... 08年から2012年までに30品目の承認を取得する予定」と、特許切れとなる大型製品の補完を急ぐ。
ワイス(東京都品川区、03・6420・6000)は、遺伝子組み換え型血液凝固第IX因子製剤「ベネフィクス静注用キット」(一般名ノナコグアルファ)の製造販売承認を申請した...
リコーはダイヤモンドデータ(東京都中央区)など2社と、リコー製複写機・複合機「イマジオ」の操作パネルでファクス送信の承認申請をすることで誤送信を防ぐシステム「iX―F」を開発した。.....
ブリストル・マイヤーズ(東京都新宿区、03・5323・8300)は関節リウマチ治療薬アバタセプト(遺伝子組み換え)の製造販売承認申請を厚生労働省に行った。
武田グローバル研究開発センター(イリノイ州)は24日、米食品医薬品局(FDA)に2型糖尿病治療薬「SYR―322」と「アクトス」の合剤について販売承認申請を行ったと発表...
06年度からは経営革新計画にかかわる承認申請書の受付窓口を、商工部経営金融課から福岡県中小企業振興センター内の「経営革新センター」に変更。... 申請など手続きをインターネットを使ってできるようにした...
年内にはインドの代理店とパートナー契約を結び、承認申請の準備を始める予定。... 一方、中国では販売委託先の第一三共が販売承認を申請していたが、中国当局が海外医薬品に対するガイドラインを変更したため、...
日本は承認に時間がかかる分、海外に比べて導入が遅れている。... 現在、日米同時申請を目指し、薬剤溶出ステント『ジルバ―PTX』の臨床試験を日米で実施している。1日も早く承認申請し、市場投入したいと考...
医薬品事業は、7月に転移性大腸がん治療薬「アービタックス」の承認を取得し、年内に販売を開始する。また08年中に「ゴナールエフ」を女性用不妊治療薬として排卵誘発の承認を申請する予定。成長ホルモン製剤の電...
ノボノルディスクファーマ(東京都千代田区、03・6266・1700)は、新規2型糖尿病治療薬「リラグルチド」を承認申請した。リラグチルドはGLP―1受容体アゴニストで、現在国内で承認さ...
日本で承認申請中のメルク子会社・万有製薬(東京都千代田区)に、新たながん治療法として期待されるがんワクチンの展望について聞いた。... 国内では現在、承認申請中だ。... グラクソ・ス...
中外製薬の主力製品である「アクテムラ」は、ロシュグループがグローバル市場向けに開発を行い、07年11月に欧米で関節リウマチの承認申請を行っている。
一方、化学及血清療法研究所(化血研)が新型インフルエンザワクチンの製造販売承認申請を行い、国内インフルエンザワクチンメーカーの申請が出そろった。... 国内インフルエンザワクチンメーカ...
今後は神経因性とう痛、てんかんの承認取得に向け、経営資源を投入する。難治性部分てんかんの補助療法による臨床第3相試験を08年度第1四半期に開始し、2012年度の承認申請を計画。神経因性とう痛は、臨床第...
