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明治G系と東レのそう痒症経口薬、インドネシアで販売承認取得 (2024/10/2 生活インフラ・医療・くらし1)

Meiji Seikaファルマ(東京都中央区、小林大吉郎社長)と東レは、経口そう痒症改善剤「レミッチ錠2・5マイクログラム」(一般名ナルフラフィン塩酸塩...

富士レビオ、米で認知症検査薬の承認申請 (2024/10/1 生活インフラ・医療・くらし)

承認されれば、米国初のAD診断補助を目的とした血液用体外診断用医薬品となる可能性がある。 ... FDIは脳脊髄液中のリン酸化たんぱく質とAβを測定する検査試薬については2022年に...

ニュース拡大鏡/富士通と日本IBM、ITでドラッグロス解消 (2024/10/1 電機・電子部品・情報・通信2)

国際治験の出遅れ挽回 急がれるデータ基盤整備 海外で承認された医薬品が日本の患者に届かない「ドラッグロス」の解消に向けて、患者データや臨床試験などの医療データの利活用を促進す...

23年度事業報告・収支決算報告と24年度事業計画案・予算案の各議案を審議し、承認された。

産官懇談会に先立ち総会では2023年度の事業報告と収支決算、24年度の事業計画と予算案などを承認した。

革新性の高い技術を持ったレプリコンワクチンだが、「日本でしか承認されておらず安全が確保されていない」「mRNAが体内で増幅し続け、ヒトの遺伝情報に影響を及ぼす」といった情報が拡散され、安全性を不安視す...

塩野義、うつ病治療薬の国内販売承認申請 (2024/9/30 生活インフラ・医療・くらし)

塩野義製薬はうつ病治療薬候補「ズラノロン」の日本における製造販売承認申請を行った。... 日本で実施した第3相検証試験の良好な結果に基づいて製造販売承認申請を行った。

日野自、カナダ集団訴訟60億円で和解へ (2024/9/27 自動車・モビリティー)

日野自動車は26日、カナダで2023年10月に提起された集団訴訟2件について、日野自側が和解金5500万カナダドル(約60億円)を支払い訴訟を終結させることを同社取締役会で承認したと発...

再申請の承認を得たとみられる。... 4月に開かれたUSスチールの臨時株主総会では賛成多数で計画が承認された。

欧州中央銀行(ECB)の承認が得られれば取引が完了し21%を持つ筆頭株主に躍り出ることになるが、ドイツのショルツ首相は「非友好的な攻撃」と反発した。

神鋼、低CO2のアルミ板製品 早急に商品化 (2024/9/26 素材・建設・環境・エネルギー1)

第1段階となる低CO2新地金の適用と拡大について、温室効果ガス(GHG)排出削減量など第三者機関による承認プロセスの妥当性検証を8月に終えた。

商船三井、水素運搬船の設計承認取得 (2024/9/26 生活インフラ・医療・くらし)

商船三井は豪エネルギー大手のウッドサイド・エナジーなどと共同開発を進める8万立方メートル型の液化水素運搬船について、ノルウェーの船級協会デット・ノルスケ・ベリタスから設計基本承認(AiP...

武田薬の抗がん剤、大腸がん薬で製販承認取得 (2024/9/26 生活インフラ・医療・くらし)

武田薬品工業は抗がん剤「フリュザクラ(一般名フルキンチニブ)」について、転移性大腸がん(mCRC)の治療薬として厚生労働省より製造販売承認を取得した。... 武田薬品が...

工場で使う原材料以外は全て社長決裁するルールに変更したが、その所要時間は「早ければ1人当たり数分ずつの承認で終わる」ほど速い。

その後の再審査で、24年5月に承認を得た。

大塚薬、国内初の造血器腫瘍遺伝子パネル検査取得 (2024/9/25 生活インフラ・医療・くらし)

大塚製薬は造血器腫瘍遺伝子パネル検査「ヘムサイト」について、国内での製造販売承認を取得した。造血器腫瘍を対象とした遺伝子パネル検査の承認取得は国内で初となる。

アステラス、欧で胃がん治療薬販売承認を取得 (2024/9/25 生活インフラ・医療・くらし)

アステラス製薬は24日、胃がん治療薬「ビロイ(一般名ゾルベツキシマブ〈遺伝子組み換え〉)」について、欧州委員会(EC)から販売承認を取得したと発表した。局所進行性または...

第一三共、新型コロナワクチン発売 日本流行株に効果 (2024/9/25 生活インフラ・医療・くらし)

ダイチロナは2日に厚生労働省から製造販売承認事項一部変更承認を取得しており、10月に始まる新型コロナワクチンの定期接種に向けて供給する。

日本では2009年に薬事承認を取得して以降、診療報酬改定毎に対象となる疾患・術式が広がっており、国内においても700台以上(24年1月時点)にまで導入が進んでいる。

実際に11・5%の株式を追加取得できるのは「(当局の)承認を得てからになる」と説明した。

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