沢井製薬(大阪市淀川区、木村元彦社長)は、頭部用の経皮末梢(まっしょう)神経電気刺激装置「レリビオン=写真」で片頭痛の急性期治療用医療機器と...

すでに製品化している手指リハビリロボットではポータブルタイプ開発や薬事承認取得を目指す。... 製品化した指5本をそれぞれ動かすタイプで、治療効果をうたえるように薬事承認取得を目指す。

ジュニパーがアジアでの第2相・第3相臨床試験のデータを基に、製造販売承認申請を目指して政府当局と協議する。承認取得後は平安塩野義がジュニパーに製品供給し、ジュニパーが販売する。 エン...

2020年8月のヒノトリ製造販売承認取得時の泌尿器科、22年10月の消化器外科および婦人科に次いで、国内で四つ目の適応診療科となる見通し。ヒノトリは23年9月に国外初となるシンガポールで販売承認を取得...

欧州で薬事承認を取得した後、2021年に日本で承認取得した。 ... 承認前の臨床試験では有効時間48時間だった。

アステラス製薬は11日、更年期障害薬「フェゾリネタント」について、閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状「VMS」に対する経口の非ホルモン治療薬として欧州委員会(EC)から販売承認...

世界に先駆けて7月に米食品医薬品局(FDA)からフル承認を取得。... 国内では新薬の承認取得から最大90日以内に薬価収載されるため、年内にも発売される見込みだ。... GEヘルスケア...

住友ファーマは市中肺炎治療剤「ゼンレタ(一般名レファムリン・アセタート)」で中国国家薬品監督管理局の承認を取得した。中国子会社の住友制葯(蘇州)を通じて注射剤と錠剤で成...

富士通は時系列データの異常検知を行う人工知能(AI)モデルを自動で作成する独自のトポロジカル・データ・アナリシス(TDA)技術を、米医療系スタートアップのディライト・ヘ...

参天製薬は開放隅角緑内障と高眼圧症での眼圧下降向け点眼薬「カチオランゼ(一般名ラタノプロスト・カチオニック乳化点眼剤)」が欧州委員会の販売承認を取得した。欧州とアジアでの第3相臨床試験...

武田薬品工業は経口の抗がん剤「フルキンチニブ」について、バイオマーカーや過去の治療の種類にかかわらず転移性大腸がん(mCRC)成人患者に投与できる医薬品として初めて、米食品医薬品局&#...

持田製薬の共同開発相手であるイドルシアファーマシューティカルズジャパン(東京都港区)が10月31日に厚生労働省に製造販売承認を申請しており、承認取得後に持田製薬とイドルシアが共同で販売...

武田薬品工業は悪性リンパ腫治療薬「アドセトリス」について、未治療のⅢ期ホジキンリンパ腫でCD30抗原が発現している患者を対象に、抗がん剤との併用療法として欧州委員会(EC)から承認取得...

GEヘルスケア・ジャパン(東京都日野市)が医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ承認申請の準備を行っており、近く臨床研究を開始する。承認取得後、まずはがんや認知症といった...

住友ファーマは子宮筋腫・子宮内膜症治療剤「マイフェンブリー(販売名レルゴリクス)」がカナダで承認取得した。... カナダで承認された子宮筋腫と子宮内膜症の経口剤は初めて。... マイフ...

米アッヴィは血液がん治療薬「エプコリタマブ」について、再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)の治療薬として欧州委員会(EC)から条件付きの販売承認...

武田薬品工業は潰瘍性大腸炎治療薬「エンタイビオ皮下注(CS)」について、中等症から重症の活動期クローン病の治療薬として厚生労働省から製造販売承認事項一部変更の承認を取得した。... エ...

協和キリンは米アーデリックスから導入した「フォゼベル」について、透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善を適応症とした製造販売承認を取得した。協和キリンは2017年、同薬の日本における独占的な開...

エーザイは25日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レケンビ点滴静注」(一般名レカネマブ)について、厚生労...

【神戸】メディカロイド(神戸市中央区、宗藤康治社長)は、手術支援ロボットシステム「hinotori(ヒノトリ)サージカルロボットシステム」についてシンガポールの健康科学...