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記事検索結果
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サノフィパスツールはインフルエンザ菌b型感染症予防の小児用ワクチン「アクトヒブ」の製造販売承認を引き続き保有、これまで通り第一三共が販売する。
旭化成ファーマは骨粗しょう症治療剤「PTH注」の新薬としての製造販売承認を年内に、抗ヘルペスウイルス剤「ファムビル」の適応追加を2011年に申請する。... すでに世界90カ国以上で承認され、日本では...
ファイザー(東京都渋谷区、03・5309・7000)は選択的エストロゲン受容体モジュレーター(SERM)の閉経後骨粗しょう症治療剤「ビビアント錠20ミリグラム」(...
日本ベーリンガーインゲルハイム(東京都品川区、03・6417・2200)、アステラス製薬は、高血圧症治療薬「ミカムロ配合錠AP」の製造販売承認を取得した。
日本イーライリリー(神戸市中央区、078・242・9000)は、骨粗しょう症治療剤「フォルテオ皮下注カート600マイクログラム」「同皮下注キット600マイクログラム」(一般名テ...
興和は英国医薬品審査局(MHRA)から原発性高脂血症および混合型脂質異常症治療剤「ピタバスタチンカルシウム」の新薬販売許可申請の承認合意通知を受領した。これにより申請16加盟国で販売承...
レボフロキサシンは第一三共が創製し、欧州、アフリカ、中東、南米、一部アジアの開発・製造販売権をサノフィ・アベンティスに許諾している。このほど2カ国の販売承認をランバクシーに移管し、ルーマニアで8月、南...
ファイザー(東京都渋谷区、03・5309・7000)、大日本住友製薬は高血圧症、狭心症治療薬の持続性カルシウム拮抗(きっこう)薬「ノルバスク錠10ミリグラム」、口腔&#...
武田薬品工業はヘリコバクター・ピロリ二次除菌用組み合わせ製剤「ランピオンパック」の製造販売承認を取得した。
同社は本試験結果を申請資料の主要データの一つとして、下肢整形外科手術患者における静脈血栓症の予防適応で国内製造販売承認申請をすでに行っている。
ヤンセンファーマ(東京都千代田区、03・4411・7700)は、関節リウマチ治療剤としてヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「CNTO148」(一般名ゴリムマブ)...
万有製薬(東京都千代田区、03・6272・1000)は皮膚T細胞性リンパ腫(CTCL)治療薬「ボリノスタット」(開発コードMK―0683)の製造販売承認...
ファイザー(東京都渋谷区、03・5309・7000)は、遺伝子組み換え天然型ヒト成長ホルモン製剤「ジェノトロピン ゴークイック注用5・3/12ミリグラム」(一...
ノボノルディスクファーマ(東京都千代田区、03・6266・1700)は、ペン型リキッドタイプのプレフィルドヒト成長ホルモン製剤「ノルディトロピン フレックスプロ注5/...
承認を取得し次第製品化する計画で、2011年度の発売を目指す。... 同社が承認申請したのは素材に親水性ポリエーテル系ウレタンプレポリマーを使用。... 同社が厚労省に医療機器製造販売承認を申請するの...
今回の結果に基づき、早期に製造販売承認申請を行う準備をアステラス薬と進める。製造販売承認はゼリア新薬が取得し、同一販売名称でアステラス薬と共同販売する予定。
セルジーン(東京都千代田区、03・3580・5295)は再発または難治性の多発性骨髄腫治療薬として抗造血器がん剤「レブラミドカプセル5ミリグラム」(一般名レナリドミド水和物&#...
