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欧米に比べ承認数は少ないものの、早期実用化を促す施策の効果で2015年に9件だった承認件数は、24年3月末時点で累計243件まで増えた。 ... 23年度には2段階承認制度を開始。こ...

海外で承認されている新薬が日本で承認されるまで時間がかかる『ドラッグラグ』や海外の新薬が日本で使えない『ドラッグロス』の解消については、海外の製薬企業や業界団体に日本での開発について意識調査を実施して...

住友商事は19日、米国東海岸で検討中の船舶向けクリーンアンモニアの供給プロジェクトで、米国初となるバンカリング(船舶用燃料供給)船の基本設計承認を取得したと発表した...

16―20年の5年間では、米食品医薬品局(FDA)から承認取得した医薬品のうち、中堅製薬企業やベンチャー由来のものがの7割に上る。

日本製鉄によるUSスチールの買収計画について、米政府が再申請を承認したと複数の米メディアが報じた。... 買収計画が承認されるかは米大統領選後に先送りされ、買収阻止が当面回避される。 ...

まだ取締役会の承認は得ておらず、設備投資計画も最終決定していないという。

ファイザーなど、定期接種向け新型コロナ薬 (2024/9/19 生活インフラ・医療・くらし)

本剤は8月に厚生労働省から製造販売承認事項一部変更承認を取得しており、10月に始まる新型コロナワクチンの定期接種と、定期接種非対象者の任意接種に向けて販売する。

日本郵船など、液化CO2海上輸送加速 日米で基本設計承認 (2024/9/19 生活インフラ・医療・くらし)

日本郵船と商船三井、川崎汽船は18日、2028年以降の液化二酸化炭素(CO2)の大規模海上輸送の実現に向け、低圧液化CO2輸送船の2船型について基本設計承認(AiP)を...

J-TEC、乾燥他家培養表皮の臨床完了 承認申請へ (2024/9/19 生活インフラ・医療・くらし)

【名古屋】ジャパン・ティッシュエンジニアリング(J―TEC)は、室温で長期の保存が可能な他人の細胞を原材料にした医療機器である乾燥他家(同種)培養表...

メディカロイド、マレーシアで「手術支援ロボ」販売承認取得 (2024/9/18 生活インフラ・医療・くらし)

【神戸】メディカロイド(神戸市中央区、宗藤康治社長)は、手術支援ロボットシステム「hinotori(ヒノトリ)サージカルロボットシステム」の販売承認をマレーシア保健省傘...

マニテックス株主の承認や法的手続きの完了を条件とし、2025年1月をめどに全株式の取得を完了する予定。

総会では23年度の事業報告と決算報告、24年度の事業計画など全議案を承認。

岐阜産業人クラブ(遠藤宏治会長=カイインダストリーズ会長)は6月25日、岐阜市内のホテルで定期総会を開催し、2024年度の活動方針や理事会の新体制...

今秋に庁内手続きを経て正式承認する。

武田薬、血漿分画製剤を血栓症薬で販売 (2024/9/12 生活インフラ・医療・くらし)

米国や欧州をはじめ、46カ国で承認されている。

ヤンマーES、チェコの熱電併給製造会社を買収 (2024/9/12 機械・ロボット・航空機1)

現地規制当局からの承認が下り次第、全株式の取得を完了する。

日本IBMと神戸医療産業都市推進機構(FBRI)は10日、海外で承認済みの薬が日本で使えない「ドラッグ・ロス」の解決と創薬力の強化に向けて、電子カルテなどの医療データと生成人工知能&#...

量産POR(顧客側ラインでの承認)獲得にも自信がある」。

退役した航空機から取り外したパーツのうち航空当局の承認を得られた部品などを取り扱い、欧州エアバスや米ボーイングなどの機体向けに供給している。

海外での競争法上の審査・承認手続きに時間を要しているためで、新たな設立予定日は未定。

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