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記事検索結果
560件中、5ページ目 81〜100件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.006秒)
ファーマバイオは医薬品製造受託機関として薬事のコンサルタントや技術開発も手がける。 2014年11月に改正薬事法が施行され、再生医療の早期承認制度が導入されたため、海外企業との提携で...
日本医療機器開発機構はどの段階でPMDAに相談し、どの程度の治験を行うか薬事戦略を担う。 ... 2014年11月の薬事法改正で、ハードウエアに付属しなくても医療用ソフトウエアだけで...
―薬事法改正で業界はどう変わりますか。 「薬事法は医薬品がベースだったが、医薬品医療機器等法は医療機器が別章立てになった。... ニーズをベースに、アイデアを生みだすイノベーション人...
今回、(医療機器販売の薬事法認可を受けている事業を引き継いで)1次サプライヤーとなり、スタートラインに立てた。
「美白商品として当初は『白肌精』の予定だったが薬事法上、許可が出ず大変悩んだ結果『雪肌精』になった」と明かすのは、コーセー社長の小林一俊さん。
(米今真一郎) 「法改正の次は産業化。... 再生医療製品をいち早く仮承認する「条件及び期限付き承認制度」を盛り込んだ改正薬事法(医薬品医...
再生医療の業界団体である再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)は、改正薬事法(医薬品医療機器等法)など先進的な法整備を終えた日本に関心を持つ海外企業に対し、日本企...
ノバルティスファーマが白血病治療薬などの重い副作用約3000症例を国に報告していなかった問題で、厚生労働省が医薬品医療機器法(旧薬事法)に基づき、同社に業務停止命令を出す方針を固めたこ...
伴走コンサルタントと合わせ、狭義の医工連携から、知財や改正薬事法上の手続きや販売、製造パートナー企業確保、資金繰りなどを開発当初から意識した支援に重心を移す。
【伴走コンサル/一連の工程見極め】 地域支援機関に登録された伴走コンサルタントは、支援候補の企業の体力や強みを認識した上で、市場探索や改正薬事法上の手続き、知財戦略、資金繰...
【製造許可を取得】 1990年からチタン製歯科インプラント用部品などを供給してきたが、05年の薬事法改正を機に医療機器分野への本格参入を決めた。05年の改正薬事法は製造者に製造許可の...
2014年11月に施行された改正薬事法「医薬品医療機器等法」の略称をどうするか、医療機器業界の関係者の間でちょっとした話題になっている。... 【浸透度足りず】 霞が関では、「『薬事...
日本は2014年までに、再生医療製品を素早く承認(仮承認)する制度などを盛り込んだ医薬品医療機器等法(改正薬事法)など「世界最先端の法整備」(経済産業省の黒田篤...
14年は再生医療新法をはじめとする法施行、日本再生医療学会により保険や人材育成制度が整備された。... 「14年11月に再生医療新法と改正薬事法が施行され、法制面においては世界最先端の実施環境が整った...
14年は再生医療新法をはじめとする法施行、日本再生医療学会により保険や人材育成制度が整備された。... 「14年11月に再生医療新法と改正薬事法が施行され、法制面においては世界最先端の実施環境が整った...
