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経済産業省 【事業復活支援金】 ・対象=新型コロナの影響で、21年11月―22年3月のいずれの月の売上高が50%以上または30―50%減少し...
例えば、権限移譲や役割分担の明確化で承認ルートを簡素化し、多部署に渡る押印を減らした、稟議申請から決裁までの承認工数や期間を短縮した事例を紹介。
テルモは糖尿病患者のグルコース濃度を連続的に測定する「デクスコム G6 CGMシステム」について製造販売承認事項の一部変更承認を取得した。... 製造販売...
経済産業省 【事業復活支援金】 ・対象=新型コロナの影響で、21年11月―22年3月のいずれの月の売上高が50%以上または30―50%減少し...
会議自体は、22年から開始される第9期国際水文学計画やその具体的な実施計画についての議論や承認であったが、ご紹介したいのは写真のランチボックスである。
新たな感染症のパンデミック(世界的な流行)時に、ワクチンや治療薬を迅速に使えるようにする「緊急承認制度」の創設を盛り込んだ医薬品医療機器法(薬機法)改正案が、...
同制度は性能変更計画の承認を受けておけば、変更届の提出だけで改良後の製品販売が可能になるもの。承認取得により、AIの精度を高めた製品を迅速に提供できる。 ... 同制度の承...
エーザイは10日、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、米食品医薬品局(FDA)への段階的承認申請を完了したと発表した。... 臨床試験(治験)の結果...
同社のデータなどを基に歯科医療用材料・製品メーカーのアイディエス(東京都文京区)と産業技術総合研究所が薬事承認を取得。... 2019年にも山陽特殊製鋼が製造した主に総入れ歯の義歯床用...
米国食品医薬品局から承認を受けた、スマートフォンカメラを使う血液検査などでアジアや欧米で感染症や婦人科、心臓血管病で診断事業を展開する。