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記事検索結果
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ジュニパーがアジアでの第2相・第3相臨床試験のデータを基に、製造販売承認申請を目指して政府当局と協議する。... また、グローバルでは入院患者や入院を伴わない患者、家庭内濃厚接触者を対象にした試験を進...
住友ファーマは開発中の抗がん剤「DSP―5336(開発コード)」の再発または難治性の急性白血病患者を対象にしたフェーズ1・2臨床試験のデータで良好な忍容性を確認した。... 単剤療法の...
品質確認試験では細胞の数などに加え、マイコプラズマなどのウイルスや微生物に汚染されていないかなどを検査して2―3時間で結果を出力する必要がある。... 承認前の臨床試験では有効時間48時間だった。
KMバイオロジクス(熊本市北区、永里敏秋社長)とMeijiSeikaファルマは、新型コロナウイルス感染症に対するワクチンについて、小児を対象とした第3相臨床試験を開始した。新型コロナ変...
国立循環器病研究センターと神戸医療産業都市推進機構、LHS研究所(名古屋市中村区)などは軽度認知障害(MCI)患者を対象にした血栓形成予防薬「シロスタゾール」の臨床試験...
専門部署と開発者つなぐ 製薬各社はデジタル変革(DX)戦略を掲げ、創薬や臨床開発など広い領域で臨床データや人工知能(AI)の利活用を積極的に進めている...
「行政による承認情報や臨床試験の公開データベースなどによれば、ノドカのような医療機器はまだない。
臨床試験では、化学療法を実施した患者と比較し、同薬を投与した患者は全生存期間が延長し、死亡リスクが36%低下した。
東北大学発のベンチャー企業のサウンドウェーブイノベーション(東京都中央区、加藤肇社長)は、超音波を脳に当てることでアルツハイマー病の進行を抑える効果を検証する臨床試...
欧州とアジアでの第3相臨床試験で眼圧下降や眼表面疾患(OSD)改善データを基に欧州医薬品庁(EMA)が評価し、9月にE承認していた。
住友ファーマは開発中の抗がん剤の選択的経口PIM1キナーゼ阻害剤「TP―3654」とメニンMLLたんぱく質結合阻害剤「DSP―5336」の臨床試験データをまとめ、良好な容認性や症状スコアの改善などを確...
旭化成ファーマ(東京都千代田区、青木喜和社長)とSBIバイオテック(東京都港区、入江健社長)は、開発中の自己免疫疾患治療薬「AK1910」の第1相臨床試験を開始し、人に...
サルなどの動物に代わるものとしては、ヒト細胞から構築されたオルガノイド(試験管中で培養するミニチュア臓器)が注目されている。実際にヒトオルガノイドを使って得られた有効性データに基づいて...
コロナ禍前の19年でのグローバルでの開発件数は16件(非臨床試験以上の開発段階にあるパイプライン数、出所Pharmaprojects)であったが、23年10月時点ではその約10倍の15...
今後は時間の経過とともに消失する新しい吸収性材料について脚に整形外科的骨欠損がある患者を対象に臨床試験を始める予定。 ... 他社と協力してアルツハイマー病やパーキンソン病の新薬の臨...
