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経営革新計画承認/広島県・9件 (2021/8/19 西日本)

【広島】広島県は、中小企業等経営強化法に基づき、7月分として経営革新計画9件を承認した。承認企業とテーマは次の通り(非公表企業は除く)。

光がん治療に再注目 Meijiファルマ、海外での承認取得検討 (2021/8/19 素材・医療・ヘルスケア1)

海外での承認取得に向けた検討を始めた。... (編集委員・丸山美和) MeijiSeikaファルマは早期肺がんへの適応症として03年10月に承認を取得。... 20年...

エーザイ、がん治療薬の併用療法でFDA承認取得 (2021/8/19 素材・医療・ヘルスケア1)

エーザイの抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)と米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ=写真」(一般名ペムブロリズマブ)の併用療法が、成人の進行性腎...

攻めとなる成長には新薬が不可欠だが、新薬を一から開発するには時間とコストがかかる上、薬事承認を得られるとは限らない。... クリストフ・ウェバー社長も「売り上げ収益(売上高)の成長を活...

日医工は国の承認を得ていない方法で医薬品を製造したなどとして、富山県から今年3月に行政処分を受けた。

今後、新薬・未承認薬等研究開発支援センターが採択された事業者からの申請に基づき、助成金を交付していく予定。

新たなIPCC評価報告書 気候変動に関する政府間パネル(IPCC)で気候システム及び気候変化の自然科学的根拠を担当する第1作業部会による第6次評価報告書の政策決定者向...

BHPは先週、米メキシコ湾での8億200万ドル規模の原油採掘事業を承認したばかり。

米国は昨年の終わりに運航再開を承認し、欧州もそれに続いたが、中国当局はこれまでのところ承認を見合わせている。

当局の承認が必要で、買収手続きは来年3月までの完了を見込んでいる。

中外薬がパネル検査 血液でがん遺伝子解析 (2021/8/12 素材・医療・ヘルスケア)

3月に厚生労働省から承認を取得しており、1日に保険適応となった。

製薬大手、医療用医薬品を特許切れ前に拡販 (2021/8/12 素材・医療・ヘルスケア)

その後、肝細胞がんでも適応となり、21年3月には日本において胸腺がんでも承認を取得した。... 米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ」との併用では、腎細胞がんや子宮体がんの適応承認を申請し、米国などでは...

ヴィオニアの取締役会はカナダ自動車部品大手のマグナ・インターナショナルが提示した現金38億ドル(約4170億円)での買収案をすでに承認。

【北京=時事】米金融大手JPモルガン・チェースは、中国証券監督管理委員会から同社が100%出資する証券会社の登記を承認されたと発表した。

日本では薬事承認された検査キットは体外診断用医薬品に当たる。... 厚労省の担当者は「(未承認品は)正しく検査できる保証はない」と警鐘を鳴らす。 ... 富士レビオは...

同事業は地域未来投資促進法に基づき、滋賀県知事の承認を受けた「地域経済けん引事業計画」の取り組みで、5月から新工場の稼働も始めた。

塩野義製薬は、開発中の新型コロナウイルス治療薬について、「条件付き早期承認」の年内申請を目指すと明らかにした。治療薬はウイルスの増殖を抑制する軽症者向けの飲み薬で、承認されれば軽症者用経口薬としては国...

エーザイの抗てんかん剤、中国で追加適応承認 (2021/8/10 素材・医療・ヘルスケア)

エーザイは、抗てんかん剤「フィンコパ」(一般名ペランパネル)が中国国家薬品監督管理局から追加適応の承認を取得した。... すでに12歳以上の部分発作併用療法では承認を取得済み。

医療現場でのDTx活用は欧米が先行しており、米国食品医薬品局(FDA)は既に10種類以上のDTx製品を承認している。一方、日本ではDTxの承認審査や保険償還などの制度面の整備が欧米と比...

関係者らによれば最終決定は下されておらず、英国は一定の条件付きでアーム買収を承認する可能性もある。

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