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記事検索結果
10,479件中、86ページ目 1,701〜1,720件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.06秒)
FDAは同薬を優先審査の対象に指定した上で6月に承認し、同月に使用が始まった。ただ、専門家で構成するFDAの諮問委員会が承認に反対の立場を取っていたことから、FDAの決定が波紋を呼んでいた。 ...
米メルク日本法人のMSD(東京都千代田区)の「15価肺炎球菌結合型ワクチン」が、米食品医薬品局(FDA)に承認された。
3分野について、研究開発、薬事承認、製造、流通の各フェーズに応じた施策の課題を挙げた。 ... 薬事承認領域では治療薬・ワクチンの効率的・迅速的開発のため、承認審査時の海外治験データ...
最終治験を巡り、政府はウイルスの働きを抑える「中和抗体」の量を、承認済みの他社製ワクチンと比較して効果を検証する新方式の導入を検討している。
協和キリンはアルポート症候群を対象とした低分子化合物「バルドキソロンメチル」について、厚生労働省に製造販売承認を申請した。
エーザイの抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)と米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ」(同ペムブロリズマブ)の併用療法が進行性子宮内膜がん(子宮体...
治部電機(兵庫県尼崎市、治部健社長)の変圧器「H種乾式アモルファス変圧器」が、環境省の環境技術実証事業の気候変動対策技術領域で採択され、第三者機関により性能が実証された。国内の変圧器で...
導入するシステムを使えば証憑をスマートフォンで撮影することで経費精算が可能となり、申請者と承認者双方の柔軟な働き方につながると見る。
現在、7000以上の希少疾患が知られているが、米食品医薬品局(FDA)によって承認された治療法は5%といい、希少疾患向けの医薬品需要は2ケタの割合で増加すると予測されている。&...
70カ国以上で承認されており、膠原(こうげん)病の一つである皮膚エリテマトーデス、自己免疫疾患の全身性エリテマトーデスに対して、海外では標準的治療薬と位置付けられている。 &#...
欧米で承認取得した多剤耐性グラム陰性菌感染症治療薬「セフィデロコル」は、世界保健機関(WHO)が緊急性が高く重大と位置付ける3種のカルバペネム耐性菌すべてに対応。
モデルナは変異株に対応したワクチンの開発も進めており、厚労省から製造販売承認が得られればこれらの供給を受けることも可能になる。
厚生労働省は、中外製薬が製造販売承認を申請していた新型コロナウイルス治療薬候補「抗体カクテル療法」の製造販売を特例承認した。... 国内で承認された新型コロナ治療薬としては4例目となる。
