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経営革新計画承認/大阪府・18件 (2021/6/22 西日本)

大阪府は中小企業等経営強化法に基づき、4、5月分として18件の経営革新計画を承認した。承認企業、テーマは次の通り(非公表企業は除く)。

塩ビ管・継手協、今年度事業計画を承認 (2021/6/22 機械・ロボット・航空機2)

塩化ビニル管・継手協会は2021年度の事業計画を承認した。

CAIの株主総会での承認や当局の許認可を得て、9―12月の買収完了を目指す。

経営革新計画承認/広島県・7件 (2021/6/21 西日本)

【広島】広島県は中小企業等経営強化法に基づき、5月分として経営革新計画7件を承認した。承認企業とテーマは次の通り(非公表企業は除く)。

FDAは諮問委員会の反対にもかかわらず、アルツハイマー病の全ての患者を対象にアデュカヌマブを承認した。... ミネソタ州ロチェスターのマヨクリニックの神経科医、デービッド・ノップマン博士は、承認に反対...

審査委員長に早稲田大学の嶋村和恵教授を選出したほか、新任の専門審査員、産業団体審査委員および企業審査委員を承認。

バーチャルオンリー株主総会は会社法の特例として上場企業が経済産業大臣や法務大臣の確認を受けて総会での特別決議で承認を経た後に定款変更で可能となる。

DXの先導者たち(32)ターミナルキュー (2021/6/17 電機・電子部品・情報・通信)

協力会社としてリクエストが承認されれば、ターミナルキュー内での取引が可能になる。

東洋紡は、体外診断用医薬品の製造販売承認を取得した新型コロナウイルス遺伝子検査試薬を7月中にも発売する。同社製の全自動遺伝子解析装置「ジーンキューブ」向けでは製造販売承認を取得した新型コロナ用検査試薬...

共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」が米食品医薬品局(FDA)に承認された。

関係当局の承認を得られれば、最も早くて7月中に売却を完了する。

13日に閉幕した主要7カ国首脳会議(G7サミット)でもG7財務相会議の合意事項を承認した。

日本、米国、欧州では乳がんの3次治療薬として承認されている。

英アストラゼネカ、欧でタグリッソ承認取得 (2021/6/16 素材・医療・ヘルスケア)

英アストラゼネカの抗がん剤「タグリッソ」(一般名オシメルチニブ)が、早期肺がん患者の術後補助療法として欧州で承認を取得した。

経営ひと言/オプテックス・上村透社長「DXの途上」 (2021/6/16 電機・電子部品・情報・通信2)

電子承認ではんこレスも進む。

国際課税については、G7サミットに先立って開かれたG7財務相会議で合意した法人税率の「最低15%以上」を承認した。

経費利用の事前申請から利用データ入力、承認まで一連の作業を自動化する。

新型コロナ/塩野義、検査試薬が承認 (2021/6/15 ヘルスケア)

塩野義製薬は、シスメックスと共同開発した検査キット「HISCL TARC 試薬」について、新型コロナウイルス陽性患者の重症化リスクを判定補助する適応追加の承認を取得した。

要因の一つとされるのが薬事承認プロセスだ。 海外の承認実績をもとにした特例承認だったが、日本であらためて行った治験に時間がかかった。そこで承認プロセスの迅速化が戦略の柱の一つとなった...

SECの手続きに従って、特定の会計方針や関連する財務情報の事前承認を得る作業も進めており、これら3年間の財務情報について追加の見直しや修正が必要となったという。

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